癌症临床试验Ⅰ期受试人数及目的？
第1题：
可采用试验、对照、双盲试验，对受试药的有效性和安全性趉初步药效学评价，推荐给药剂量的新药研究阶段是( )
A.一期临床试验
B.二期临床试验
C.三期临床试验
D.四期临床试验
E.0期临床试验
第2题：
新药临床试验分为四期，下列属于Ⅳ期临床试验的内容的是
A.健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学
B.以患者为受试对象，要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验
C.完成至少l 000例12个月经周期的开放性试验
D.药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
E.研究药物的生物等效性
第3题：
药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的，由药品监管管理部门责令停止违潜行为，给予警告;情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的，依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。
50.“对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任”
A.行政处分
B.民事责任
C.刑事责任
D.行政处罚
答案：B
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第4题：
新药临床试验分为四期，下列属于Ⅳ期临床试验的内容的是
A、健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学
B、以患者为受试对象，要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验
C、完成至少1000例12个月经周期的开放性试验
D、药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
E、研究药物的生物等效性
第5题：
Ⅰ期临床试验的受试对象
A．患者
B．健康人
C．健康志愿者
D．患者中的志愿者
E．以上都不是
第6题：
目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据的是
A．Ⅰ期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验
E．生物等效性试验
第7题：
药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的（ ）
第8题：
试验目的是初步评价试验药物的临床药理学及人体安全性的是
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.Ⅴ期临床试验
第9题：
有关Ⅱ期临床试验的正确描述是
A．受试对象为志愿进行临床试验的患者
B．随机对照
C．盲法对照
D．医生指定病人试验
E．确定最佳治疗方案
第10题：
下列说法正确的是
A、麻醉药品和第一类精神药品不需要进行临床试验
B、麻醉药品和第一类精神药品进行临床试验，不得以健康人为受试对象
C、麻醉药品和第一类精神药品进行临床试验，必须以健康人为受试对象
D、麻醉药品不需要进行临床试验
E、第一类精神药品不需要进行临床试验