擅自更改批准的药品包装、标签、说明书的不受理药品广告申请。

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正确答案:正确

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第1题：

药品注册管理的内容不包括( )

A.药品名称

B.药品广告

C.药品包装

D.药品

E.药品包装、标签、说明书的

正确答案：B

第2题：

药品包装必须按规定印有或贴有

A．药品的标签

B．药品的说明书

C．药品的标签并附有说明书

D．药品的广告批准文号

E．药品的规定标志

正确答案：C

第3题：

药品注册管理的内容不包括

A.药品名称

B.药品包装、标签、说明书的内容

C.药品包装

D.药品

E.药品广告

答案：E

第4题：

A 制药公司是一家现代企业，许多产品在市场上口碑很好。B 制药公司为了获取更大的利润，将自己产品的包装盒装潢设计的与 A 制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签假冒了 A 制药公司的注册商标，同时做了市场宣传和广告。
如果上述信息中的B 企业的药品广告批准文号属于提供虚假材料申请而取得，药品广告审查机关应当撤销药品广告批准文号，同时还应

A．1 年内不受理该企业该品种的广告审批申请
B．1 年内不受理该企业所有品种的广告审批申请
C．3 年内不受理该企业所有品种的广告审批申请
D．3 年内不受理该企业该品种的广告审批申请

答案：D

解析：

第5题：

药品包装必须按规定印有或贴有( )

A.药品的标签

B.药品的说明书

C.药品的标签并附有说明书

D.广告审查批准文号

正确答案：C

第6题：

药品生产批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书是

正确答案：D

第7题：

药品包装必须按照规定印有或者贴有

A．药品说明书

B．药品标签

C．药品标签和药品说明书

D．药品广告审查批准文号

E．药品完全配方

正确答案：B

第8题：

下列说法正确的是（）。

A．进口药品必须使用中文药品名称，并符合中国药品命名原则的规定

B．进口药品的包装和标签必须使用中文注明药品名称、主要成分、注册证号

C．进口药品必须使用中文说明书

D．进口药品包装、标签和说明书须经国家药品监督管理局批准后方可使用

E．经国家药品监督管理局批准后的所有项目内容不得擅自更改

正确答案：ABCDE

第9题：

药品注册管理的内容不包括

A．药品名称

B．药品包装、标签、说明书的内容

C．药品包装

D．药品质量标准

E．药品广告

正确答案：E
解析：药品注册管理的内容有：药品包装、标签、说明书、质量标准、商品名及批准证明文件等。

第10题：

药品合格证明和其他标识不包括

A.药品生产批准证明文件
B.药品检验报告书
C.药品的包装
D.药品的标签和说明书
E.药品的广告批准文号

答案：E

解析：

医疗机构对购进药品的质量验收主要是指验收药品合格证明和其他标识两个方面。药品合格证明检查主要是对药品出厂检验报告和产品合格证的检查，每件药品内应附有出厂检验报告书，制剂每箱内应附有产品合格证。药品其他标识验收系指对药品内外包装及所印标识的检查和核对。对药品包装的标签和所附说明书的标识内容应该包括：生产厂商、地址、联系方式、品名、规格、批准文号、生产日期、生产批号和有效期等，并注意标签和说明书的内容与国家食品药品监督管理局批准的内容一致。

擅自更改批准的药品包装、标签、说明书的不受理药品广告申请。

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