药品不良反应监测报告实行（）
第1题：
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为
A、上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应
B、上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应
C、列为重点监测的品种报告罕见不良反应
D、上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应
E、列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
第2题：
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，个人发现药品引起的可疑不良反应，应向（ ）。
A．所在市级卫生行政部门报告
B．所在省级卫生行政部门报告
C．所在市级药品不良反应监测专业机构报告
D．所在省级药品不良反应监测监测中心或(食品)药品监督管理局报告
E．所在市级药品监督管理部门报告
第3题：
国家实行药品不良反应的
A.药品不良反应
B.报告制度
C.越级报告
D.监测管理制度
E.监测统计资料
第4题：
药品使用单位发现的罕见的不良反应病例，应向省级药品不良反应监测专业机构国家药品不良反应监测专业机构报告，报告时间必须在
第5题：
下列说法错误的是
A、国家实行药品不良反应报告制度
B、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应
C、卫生部主管全国药品不良反应监测工作
D、国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应
E、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
第6题：
标志着我国正式开始实施药品不良反应报告制度，由国家药品监督管理局、卫生部1999年发布的法规是：
A.《药品不良反应监测管理办法》
B.《药品不良反应管理办法(试行)》
C.《国家药品不良反应报报告制度》
D.《国家实行药品不良反应报告制度》
E.《药品不良反应监测管理办法(试行)》
第7题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应
A、不可越级报告
B、必要时可以越级报告
C、实行强制报告制度
D、实行定期报告制度
E、实行逐级报告制度
第8题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家对药品不良反应实行( )
A.分类管理制度
B.点评制度
C.登记制度
D.报告制度
第9题：
有关药品不良反应报告的说法正确的是
A．药品不良反应包括已知的和新的药品不良反应
B．建立药品不良反应监测报告制度的目的是保障公众用药安全，为药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息
C．建立药品不良反应监测报告制度可以保障公众用药安全、促进合理用药、研制更为安全有效的新药，并能科学地淘汰药品
D．国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度
E．严重、罕见或新的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
第10题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家对药品不良反应实行
A.报告制度
B.评价、分析制度
C.登记制度
D.自愿呈报制度
E.核查制度