设立新药监测期的国产药品应当A:自取得批准证明文件之日起每满半年提交一次定期安全性更新报告 B:自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告 C:自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告 D:自取得批准证明文件之日起每满3年提交一次定期安全性更新报告 E:自取得批准证明文件之日起每满5年提交一次定期安全性更新报告

题目

设立新药监测期的国产药品应当

A:自取得批准证明文件之日起每满半年提交一次定期安全性更新报告
B:自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告
C:自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告
D:自取得批准证明文件之日起每满3年提交一次定期安全性更新报告
E:自取得批准证明文件之日起每满5年提交一次定期安全性更新报告

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第1题：

不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的

查看材料

正确答案：E
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第2题：

对药品生产企业的新药品种设立的监测期为

A．

B．

C．

D．

E．

正确答案：C

第3题：

关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是

A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺

B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5 年

C.监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再办里其他企业进口该药的申请

D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用

正确答案：D
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第4题：

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告新的和严重药品不良反应的是()。

A.首次进口5年以内的进口药品

B.已受理注册申请的新药

C.已过新药监测期的国产药品

D.处于Ⅲ期临床试验的药物

答案：C

第5题：

对药品生产企业的新药品种设立的监测期为（）。

正确答案：C

第6题：

第 51 题对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为（　　）。

正确答案：E

第7题：

有关新药监测期的说法，错误的是（）。

A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门

B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权

C.在监测期内，不批准其他企业进口或者进口

D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年

正确答案：B
此题暂无解析

第8题：

新药监测期内的国产药品应当报告该药品的查看材料

正确答案：D
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第9题：

对药品生产企业的新药品种设立监测期的部门是（）。

正确答案：C

第10题：

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告所有药品不良反应的是()。

A.首次进口5年以内的进口药品

B.已受理注册申请的新药

C.已过新药监测期的国产药品

D.处于Ⅲ期临床试验的药物

答案：A

设立新药监测期的国产药品应当

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