以下有关药物警戒的叙述不正确的是

题目
以下有关药物警戒的叙述不正确的是

A、药物警戒的目的是尽早获取药物安全问题信号,为药品监督管理提供依据
B、药物警戒不仅对药品不良反应进行监测,还包括了发生的所有不良作用、中毒、药源性疾病等
C、药物警戒是有关不良作用或任何可能与药物相关问题的发现、评估、理解与防范的科学与活动
D、药物警戒的研究范围局限于药品不良反应“合格药品在正常用法、用量下”的范畴
E、药物警戒是药物流行病学的一个分支
参考答案和解析
答案:D
解析:
药物警戒是指对药物应用于人体后不良作用及任何涉及用药问题和意外(包括用药错误、调剂错误和药品质量等)的发现,对因果关系的探讨和对应用安全性的全面分析评价,是发现、评价、认识和预防药物不良作用或其他任何与药物相关问题的科学和活动。药物警戒是药物流行病学的一个分支,药物警戒的研究范围已远远超出了药品不良反应“合格药品在正常用法、用量下”的概念,它是上市药物在广大人群实际应用条件下的案例分析,在药物流行病学范畴中研究药物的不良事件或不良反应。
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第1题:

关于药物警戒与药品不良反应监测的叙述中错误的是

A、 药品不良反应监测的对象是质量合格的药品

B、药物警戒涉及除质量合格药品之外的其他药品

C、药物警戒工作包括药品不良反应监测工作以及其他工作

D、药品不良反应监测工作集中在药物不良信息的收集、分析与检测等方面,是一种主动的手段

E、药物警戒则是积极主动地开展药物安全性相关的各项评价工作


参考答案:D

第2题:

以下有关文献分级的叙述中,不正确的是( )。


正确答案:B

第3题:

以下五段话哪一个是药物警戒的完整定义( )

A.药物警戒是监视、 守卫并且随时准备应付可能来自药物的危害的活动

B.药物的使用是有风险的 ,除了其本身的天然风险外,还存在人为风险和潜在风险,包括药品质量、不合理用药和社会管理因素等等,药物警戒是发现和预警这些风险的手段

C.药物警戒是一项严格监测和评估新药或药物在不同人群中使用的利与弊的基本任务,其重要内容是药品不良反应监测

D.药物警戒是对于药品在正常用法用量情况下出现的非需要的效应监测的有关信息进行收集与科学评价的一一个体系

E.药物警戒是发现、评估、理解和预防药物不良作用或其他任何相关问题的科学和活动


答案:E

第4题:

下列关于药物警戒的说法正确的是

A、药物警戒仅对药品不良反应进行监测

B、药物警戒是药理学的一个分支

C、药物警戒包括了发生的所有不良作用、中毒、药源性疾病

D、药物警戒的研究范围与药品不良反应“合格药品在正常用法、用量下”的概念相同

E、药物警戒的目的可通过早期发现已知不良反应和药物相互作用实现


参考答案:C

第5题:

以下有关肾功能不全病人用药原则的叙述中,不正确的是( )。


正确答案:A

第6题:

以下有关“影响胎盘药物转运的因素”的叙述中,不正确的是

A.药物脂溶性

B.药物分子大小

C.胎盘的发育程度

D.药物在母体的药效学

E.胎盘的药物代谢酶


正确答案:D

第7题:

以下对“上市前药物临床评价的局限性”的叙述中,不正确的是( )。


正确答案:B

第8题:

关于药物在体内分布容积的叙述,不正确的是

A、与药物的血浆蛋白结合率有关

B、与药物的脂溶性有关

C、给药后任何时点,体内药量与血药浓度的比值

D、与各种屏障对药物分布的影响有关

E、与血液pH有关


参考答案:C

第9题:

以下有关药品利用研究的叙述中,不正确的是( )。


正确答案:D

第10题:

以下有关肾功能不全病人用药的叙述中,不正确的是( )。


正确答案:B

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