核发药品广告批准文号的是

题目
核发药品广告批准文号的是

A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.省级以下药品监督管理部门
D.地市级药品监督管理部门
E.县级以上地方药品监督管理部门

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第1题:

收回、注销或撤销药品广告批准文号的药品广告必须( )。

A.立即停止发布,异地停止备案

B.立即停止发布,并且停止受理该企业该药品广告批准文号的广告备案

C.立即停止发布,并停止异地药品广告审査机关对其备案的申请

D.立即停止发布,异地药品广告审查机关停止受理该企业该药品广告批准文号的广告备案

E.药品广告审査机关停止受理该企业该药品广告批准文号的广告申请


正确答案:D

第2题:

药品广告中必须标明药品的

A、通用名称

B、忠告语

C、药品广告批准文号

D、药品生产批准文号

E、药品批号


参考答案:ABCD

第3题:

省级食品药品监督管理局的职责包括()

A、在辖区内执行《药品管理法》及相关的行政法规、规章

B、核发《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》

C、组织药品GMP、GSP认证

D、审批药品广告,核发药品广告批准文号


参考答案:A,B,C,D

第4题:

根据《药品广告审查办法》,下列叙述正确的有 A、药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜

B、已批准的药品广告内容需要改动的,应当到原审批机关审查备案

C、申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出

D、申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出

E、药品广告批准文号有效期为2年,过期作废


正确答案:ACD

第5题:

有关广告审查管理的说法,正确的有( )。

A.药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜

B.申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出

C.申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出

D.药品广告批准文号有效期为2年,过期作废


正确答案:ABC
药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业。药品经营企业作为申请人的,必须征得药品生产企业的同意。申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜。故A正确。(2)申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出。申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出。故B、C正确。(3)药品广告批准文号有效期为1年,到期作废。故D错误。

第6题:

必须标明药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号、药品生产批准文号、药品生产 企业或药品经营企业,不得单独出现“咨询热线”、“咨询电话”等内容的是( )。

A.广告

B.药品广告

C.处方药

D.非处方药广告

E.药品广告批准文号


正确答案:B

第7题:

对该药品广告批准文号有效期的认定,正确的是 查看材料

A.药品广告批准文号有效期为6个月,该批准文号已到期作废

B.药品广告批准文号有效期为1年,该批准文号已到期作废

C.药品广告批准文号有效期为2年,该批准文号仍在有效期内

D.药品广告批准文号有效期为2年,该批准文号已到期作废


正确答案:B
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第8题:

可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜的是( )。

A.药品广告审查机关

B.药品广告批准文号

C.药品广告批准文号申请

D.药品广告批准文号申请人

E.药品广告批准文号申请材料


正确答案:D

第9题:

依照《药品广告审查办法》规定,有关药品广告批准文号说法正确的是( )。

A.药品广告批准文号是发布广告的依据

B.不得使用伪造、冒用、失效的药品广告批准文号发布药品广告

C.药品广告批准文号有效期为3年,到期作废

D.药品广告内容需要改动的,应当重新申请药品广告批准文号E:注销药品广告批准文号的,不得发布药品广告,已经发布广告的,必须立即停止


正确答案:ABD
考察重点是《药品广告审查办法》对药品广告批准文号管理规定。参见“内容精要”相关内容。

第10题:

药品广告批准文号和药品生产批准文号,应当作为广告内容同时发布;但是,已经审查批准的药品广告在广播电台发布时,可不播出药品广告批准文号。()


参考答案:正确

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