GMP是药物临床试验管理规范。 ()

题目

GMP是药物临床试验管理规范。 ()

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第1题:

GMP的中文全称是()。

A、药品非临床研究质量管理规范

B、药品生产质量管理规范

C、药品经营质量管理规范

D、药品临床试验管理规范


正确答案:B

第2题:

药物临床前安全性评价研究必须执行 ( )

A.《药品生产质量管理规范》(GMP)

B.《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)

C.《药品临床试验管理规范》(GCP)

D.《药品经营质量管理规范》(GSP)

E.《药品使用质量管理规范》(GUP)


正确答案:B
解析:《药品注册管理办法》:药物的临床前研究

第3题:

根据我国药事法规规定GMP是()。

A.《药品生产质量管理规范》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《药物临床试验质量管理规范》

D.《药物非临床研究质量管理规范》


答案A

第4题:

医疗机构配制制剂必须遵守( )。

A.《药品临床试验管理规范》(GCP)

B.《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)

C.《药品生产质量管理规范》(GMP)

D.《药品经营质量管理规范》(GSP)

E.《优良制剂规范》(GPP)


正确答案:E
解析:《中华人民共和国药品管理法》医疗机构药剂管理

第5题:

GMP是哪种规范的英文缩写

A、药品生产质量管理规范

B、中药材生产质量管理规范

C、药品经营质量管理规范

D、药品临床试验管理规范

E、药品非临床研究质量管理规范


正确答案:A

第6题:

GMP的定义是

A.药物非临床研究质量管理规范

B.药物生产管理规范

C.药物临床试验管理规范

D.药物制剂管理规范

E.药物实验室管理规范


正确答案:B

第7题:

药物临床试验机构必须执行

A、药物临床研究质量管理规范

B、药品临床研究质量管理规范

C、药物非临床试验质量管理规范

D、药品临床试验质量管理规范

E、药物临床试验质量管理规范


参考答案:E

第8题:

《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写是

A、GDP

B、GAP

C、GLP

D、GCP

E、GMP


参考答案:D

第9题:

药品生产企业必须遵守( )。

A.《药品临床试验管理规范》(GCP)

B.《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)

C.《药品生产质量管理规范》(GMP)

D.《药品经营质量管理规范》(GSP)

E.《优良制剂规范》(GPP)


正确答案:C
解析:《中华人民共和国药品管理法》药品生产企业管理

第10题:

A.药品经营质量管理规范
B.药品生产质量管理规范
C.中药材生产质量管理规范
D.药物临床试验质量管理规范
E.药物非临床研究质量管理规范

GMP是( )

答案:B
解析:

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