下列各项中,不属于强制性标准的是A、中华人民共和国药典B、中国生物制品规程C、中国医院制剂规范D、

题目

下列各项中,不属于强制性标准的是

A、中华人民共和国药典

B、中国生物制品规程

C、中国医院制剂规范

D、中药饮片炮制规范

E、药品卫生标准

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第1题:

我国最高药品标准的法典是()。

A.《药品卫生标准》

B.《中国药典》

C.《中药饮片炮制规范》

D.《中国生物制品规程》


参考答案:B

第2题:

药品标准主要有

A.《中华人民共和国药典》

B.中成药地方标准

C.中药饮片炮制规范

D.中草药地方规范

E.中国医院制剂规范


正确答案:ACE

第3题:

下列有关《中国药典》(2005年版)说法错误的是( )。

A.《中国药典》(2005年版)分为三部

B.《中国药典》一部收载药材、饮片、植物油脂

C.《中国药典》一部收载提取物、成方制剂和单味制剂

D.《中国药典》二部收载化学药品、抗生素、生化药品

E.《中国药典》二部收载放射性药品、药用辅料和生物制品


正确答案:E
本题考查的是药学信息资料的三级文献药品标准的知识点。在一级文献和二级文献的基础上归纳、综合、整理后的出版物就是三级文献,三级文献包括药品标准类、药品集、百科类、专著类等。《中国药典》(2005年版)分三部,一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等;二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品、药用辅料等;三部收载生物制品,首次将《中国生物制品规程》并入药典。故答案为E。

第4题:

关于药品标准的说法正确的是

A.是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定

B.是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据,属于强制性标准

C.国家药品标准包括国家药品监督管理部门颁布的《中国药典》、《药品卫生标准》及未载入药典的局颁标准

D.《中国生物制品规程》属于国家标准

E.《中药饮片炮制规范》、《中国医院制剂规范》是国家标准


正确答案:ABCD
解析:《中药饮片炮制规范》、《中国医院制剂规范》都是由省级药品监督管理部门制定的,都不是国家标准;本题还可以转化为一道A型题:考药品标准的概念,答案是A;和另两道X型题,分别考药品标准的内涵和性质,答案是A、B;我国药品标准的主要类型,答案是C、D、E。

第5题:

收载中国生物制品规程的药典版本是( )


正确答案:C

第6题:

国家药品标准

A.仅指《中华人民共和国药典》

B.包括《中华人民共和国药典》和国家食品药品监督管理局颁布的药品标准

C.包括《中华人民共和国药典》和《中药饮片炮制规范》

D.包括《中华人民共和国药典》和《生物制品规程》

E.包括《中华人民共和国药典》和《中国医院制剂规范》


正确答案:B
《药品管理法》第三十二条规定:国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。《中药饮片炮制规范》由各省级药品监督管理部门颁布,报国家食品药品监督管理局备案。《中华人民共和国药典》从2005年版开始已经将以前单独存在的《生物制品规程》纳入其中,成为其三部。

第7题:

我国药品标准的主要类型包括

A.《中国药典》

B.《中国生物制品规程》

C.《药品卫生标准》

D.国家药品监督管理部门颁布的未载人药典的局颁标准

E.《中药饮片炮制规范》和《中国医院制剂规范》


正确答案:ABCDE

第8题:

部(局)颁药品标准包括()。

A.《中国生物制品规程》

B.《药品卫生标准》

C.《中药饮片炮制规范》

D.《中国药典》


参考答案:ABC

第9题:

下列各类品种中收载在中国药典二部的是( )

A.生物制品

B.生化药物

C.中药制剂

D.抗生素


正确答案:D

第10题:

国家药品标准为国务院药品监督管理部门颁布的:

A.《中华人民共和国药典》和药品标准

B.《中华人民共和国药典》

C.《中华人民共和国药典临床用药需知》

D.《中华人民共和国药典》和《中国生物制品规程》

E.部颁标准和《中国生物制品规程》


正确答案:A

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