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根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,从事第二类精神药品制剂生产的企业,应当经批准A、国务

题目

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，从事第二类精神药品制剂生产的企业，应当经批准

A、国务院卫生行政部门

B、国务院药品监督管理部门

C、所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门

D、所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

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第1题：

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品和精神药品管理的说法正确的是（ ）

A.药品零售企业不得从事第二类精神药品零售
B.区域性批发企业就近向获准使用麻醉药品的省外医疗机构销售麻醉药品,应经国务院药品监督管理部门批准
C.医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品,应当向省级卫生行政部门申请办理购用印鉴卡
D.定点生产企业只能将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给全国性批发企业、区域性批发企业以及经批准购用的其他单位

答案：D
解析：
经批准的药品零售连锁企业可以经营第二类精神药品，A错；跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的药品经营企业称为全国性批发企业，区域性批发企业在本省、自治 区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和l第一类精神药品批发业务，故B错；医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡，而非省级，故C错。

第2题：

应当经国务院药品监督管理部门批准的是

A.从事第一类精神药品制剂生产的企业
B.从事第二类精神药品制剂生产的企业
C.从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业
D.从事麻醉药品生产的企业
E.从事第一类精神药品生产的企业

答案：C
解析：
从事麻醉药品，第一类精神药品以及第二类精神药品原料药生产的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准。

第3题：

应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的是

A.从事第一类精神药品制剂生产的企业
B.从事第二类精神药品制剂生产的企业
C.从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业
D.从事麻醉药品生产的企业
E.从事第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业

答案：B
解析：
从事第二类精神药品制剂生产的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

第4题：

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，区域性批发企业可以

A、从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品

B、经批准从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品

C、从事第二类精神药品批发业务

D、从一般批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品

E、从其他区域性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品


参考答案：ABC

第5题：

以下须经国务院药品监督管理部门批准的是 ( )

A.开展麻醉药品和精神药品实验研究活动

B.从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产

C.从事第二类精神药品制剂生产

D.从事麻醉药品和第一类精神药品全国性批发业务

E.专门从事第二类精神药品批发业务


正确答案：ABD

第6题：

应当经国务院药品监督管理部门批准的是

A．从事第一类精神药品制剂生产的企业

B．从事第二类精神药品制剂生产的企业

C．从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业

D．从事麻醉药品生产的企业

E．从事第一类精神药品生产的企业


正确答案：C
从事麻醉药品，第一类精神药品以及第二类精神药品原料药生产的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准。

第7题：

应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的是

A．从事第一类精神药品制剂生产的企业

B．从事第二类精神药品制剂生产的企业

C．从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业

D．从事麻醉药品生产的企业

E．从事第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业


正确答案：B
从事第二类精神药品制剂生产的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

第8题：

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品和精神药品管理的说法,正确的是()

A.定点生产企业只能将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给全国性批发企业、区域性批发企业以及经批准购用的其他单位

B.药品零售企业不得从事第二类精神药品零售

C.区域性批发企业就近向获准使用麻醉药品的省外医疗机构销售麻醉药品,应经国务院药品监督管理部门批准

D.医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品,应当向省级卫生行政部门申请办理购用印鉴卡


参考答案：A

第9题：

有关麻醉药品和精神药品定点经营的说法，正确的是()

A、全国性批发企业，应当经国务院药品监督管理部门批准

B、从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业、区域性批发企业，可以从事第二类精神药品批发业务

C、区域性批发企业，应当经国务院药品监督管理部门批准

D、专门从事第二类精神药品批发业务的药品经营企业，应当经所在地省级药品监督管理部门批准


参考答案：ABD解析：1.跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的药品经营企业称为全国性批发企业，应当经国务院药品监督管理部门批准，并予以公布。2.在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的药品经营企业称为区域性批发企业，应当经所在地省级药品监督管理部门批准，并予以公布。3.专门从事第二类精神药品批发业务的药品经营企业，应当经所在地省级药品监督管理部门批准，并予以公布。仅取得第二类精神药品经营资格的药品批发企业，只能从事第二类精神药品批发业务。 4.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业、区域性批发企业，可以从事第二类精神药品批发业务。

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