上市5年以上的药品主要报告该药品引起的A.可疑的不良反应B.严重的不良反应C.罕见的不良反应D.新

题目

上市5年以上的药品主要报告该药品引起的

A.可疑的不良反应

B.严重的不良反应

C.罕见的不良反应

D.新发现的不良反应

E.所有的不良反应

参考答案和解析
正确答案:BCD
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第1题:

上市5年以上的药品主要报告

A.所有不良反应

B.所有可能引起的可疑不良反应

C.严重的不良反应

D.罕见的不良反应

E.严重的.罕见的或新的不良反应


正确答案:E
我国规定药品不良反应的报告范围是上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告所有可能引起的可疑不良反应;上市5年以上的药品,主要是报告严重的、罕见的或新的不良反应。

第2题:

《药品不良反应监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为

A.上市五年以内的药品报告所有可疑不良反应

B.上市五年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应

C.列为重点监测的品种报告罕见不良反应

D.上市五年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应

E.列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应


正确答案:ABE

第3题:

药品不良反应报告的有关规定是

A、上市1年以后所有药品——应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件

B、上市3年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

C、上市5年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

D、上市3年以后和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应

E、上市5年以内和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应


参考答案:CE

第4题:

药品不良反应报告的有关规定是

A.上市1年以后所有药品-应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件
B.上市3年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
C.上市5年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
D.上市3年以后和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应
E.上市5年以内和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应

答案:C,E
解析:
本题考查药品不良反应报告的有关规定。本题的内容是有关药品管理法规的一项规定,不是"难点"。可是解题必须心细,不需要逐字逐句,仅需要细心分辨所限定的时间。正确的时间是分别是"5年以内""5年以上"。而题中的"1年以后""3年以上""3年以后",是对此项规定的误解,更是误导解题"陷阱"。

第5题:

药品不良反应报告的有关规定是

A:上市1年以后所有药品——应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件
B:上市3年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
C:上市5年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
D:上市3年以后和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应
E:上市5年以内和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应

答案:C,E
解析:
答案为[CE]。本题考查药品不良反应报告的有关规定。本题的内容是有关药品管理法规的一项规定,不是“难点”。可是解题必须心细,不需要逐字逐句,仅需要细心分辨所限定的时间。正确的时间是分别是“5年以内”“5年以上”。而题中的“1年以后”“3年以上”“3年以后”,是对此项规定的误解,更是误导解题“陷阱”。

第6题:

药品不良反应报告的范围是

A.上市5年以内的药品,报告有可能引起的所有可疑不良反应

B.列为国家重点监测的药品报告有可能引起的所有可疑不良反应

C.上市5年以上的药品,报告严重的,罕见或新的不良反应

D.上市20年以上的药品

E.上市10年以上的药品


正确答案:ABC

第7题:

药物不良反应监测范围为

A、上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应

B、上市10年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应

C、上市2年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应

D、上市5年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

E、上市2年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应


参考答案:AD

第8题:

上市五年内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应。上市五年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。()

此题为判断题(对,错)。


答案:正确

第9题:

药品不良反应报告的有关规定是()

A:上市1年以后所有药品——应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件
B:上市3年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
C:上市5年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
D:上市3年以后和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应
E:上市5年以内和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应

答案:C,E
解析:
我国药品不良反应的检测范围1对于上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,应报告该药品引起的所有可以不良反应2对于上市5年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。

第10题:

药品不良反应报告的有关规定是()

A上市1年以后所有药品-应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件

B上市3年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

C上市5年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

D上市3年以后和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应

E上市5年以内和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应


C,E
本题考查药品不良反应报告的有关规定。本题的内容是有关药品管理法规的一项规定,不是"难点"。可是解题必须心细,不需要逐字逐句,仅需要细心分辨所限定的时间。正确的时间是分别是"5年以内""5年以上"。而题中的"1年以后""3年以上""3年以后",是对此项规定的误解,更是误导解题"陷阱"。