A.药品说明书 B.注射剂和非处方药 C.药品处方 D.药品生产企业除列出全部活性成分外，还应列出所用的全部辅料名称

题目

A.药品说明书
B.注射剂和非处方药
C.药品处方
D.药品生产企业

除列出全部活性成分外，还应列出所用的全部辅料名称

参考答案和解析

答案：B

解析：

药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要对药品说明书进行修改的，应当及时提出申请。药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明。药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家药品监督管理部门制定并发布。故选DCABA。

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第1题：

根据《药品说明书和标签管理规定》，指直接接触药品的包装的标签

A.药品说明书

B.药品内标签

C.药品外标签

D.原料药标签

E.运输包装的标签

正确答案：B

第2题：

可以单色印刷非处方专有标识的是

A．药品标签、使用说明书

B．药品使用说明书和外包装

C．药品标签和内包装、中包装

D．药品使用说明书和大包装

参考答案：D

第3题：

根据《药品说明书和标签管理规定》，药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须()。

A.印有标签

B.附有说明书

C.印有或者贴有标签并附有说明书

D.印有药品名称

本题答案：B
本题解析：本题考查要点是"药品生产企业生产供上市销售的最小包装的规定"。《药品说明书和标签管理规定》第四条第二款规定，药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。

第4题：

药品说明书和标签应当( )。

A．由国家食品药品监督管理局予以核准

B．药品的标签应当以说明书为依据，不得超出说明书范围

C．药品包装可以夹带宣传产品、企业的文字等

D．药品的说明书和标签可直接使用英文

E．药品生产企业不能在药品说明书或标签上加注警示语

正确答案：AB
AB 知识点：《药品说明书和标签管理规定》药品的标签和说明书的规定

第5题：

按照《药品说明书和标签管理规定》，以下关于药品说明书和标签叙述正确的是（）。

A．药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准

B．药品说明书和标签上的文字应当清晰易辨

C．药品的标签分为内标签和外标签

D．药品的标签应当以说明书为依据

E．药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示

正确答案：ABCDE
解析：《药品说明书和标签管理规定》，药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准，药品说明书和标签上的文字应当清晰易辨，药品的标签分为内标签和外标签，药品的标签应当以说明书为依据，药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示。

第6题：

需要列出所用的全部辅料名称的是

A.药品说明书

B.药品的标签

C.药品不良反应信息

D.中药说明书

E.注射剂和非处方药说明书

正确答案：E

第7题：

必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷

A．药品标签、使用说明书

B．药品使用说明书和外包装

C．药品标签和内包装、中包装

D．药品使用说明书和大包装

参考答案：C

第8题：

药品说明书中警示语应在()。

A.药品说明书的右上角

B.药品说明书的左上角

C.药品说明书的正上方

D.药品说明书标题下面

E.药品说明书标题上面

正确答案：D

第9题：

“三无”药品指

A．无批准文号、无注册商标、无厂牌的药品

B．无药品标签、无注册商标、无药品说明书的药品

C．无批准文号、无药品标签、无药品说明书的药品

D．无药品标签、无批准文号、无厂牌的药品

E．无批准文号、无厂牌、无药品说明书的药品

正确答案：A

第10题：

需在药品说明书中醒目标示的内容有

A、药品说明书的起草日期和修改日期

B、药品说明书的起草日期和核准日期

C、药品说明书的核准习期和修改日期

D、药品说明书的修改日期和废止日期

E、药品说明书的核准日期和废止日期

参考答案：C

A.药品说明书

题目

参考答案和解析

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