关于药品标准的说法,正确的是

题目
关于药品标准的说法,正确的是

A.国家药品标准包括法定标准和非法定标准
B.国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布
C.企业标准是企业内控标准,各指标均不得低于国家药品标准
D.中国药典收载的质量标准是药品质量的最高标准
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第1题:

下列关于药品标准的说法,错误的是()

A、《中国药典》为法定药品标准

B、生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

C、医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留,属于有法律效率的药品标准

D、局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种


正确答案:D
解析:中成药的原料亦是中药饮片,而中药饮片的原料为中药材。

第2题:

下列关于劣药的说法不正确的是

A、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品按照劣药论处

B、药品成分与国家药品标准规定的成分不符的伪劣药

C、不注明生产批号的药品按照劣药论处

D、药品成分的含量不符合国家药品标准的伪劣药

E、更改生产批号的药品按照劣药论处


参考答案:B

第3题:

关于药品质量标准,下列说法哪个是错误的?()

A、药品应当符合国家药品标准

B、国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行

C、没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准

D、国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准

E、国务院药品监督管理部门负责国家药品标准的制定和修订


答案:E

第4题:

关于《药品管理法》说法正确的是()。

A、药品必须符合国家药品标准

B、中药饮片依照本法第十条第二款的规定执行

C、国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准

D、以上都是


答案:D

第5题:

关于药品标准的说法,错误的是()。

A.在国家药品标准没有规定的情况下,中药饮片必须按照省级中药饮片炮制规范炮制

B.药品应当符合国家药品标准,药品注册标准不同于国家药品标准的,按照国家药品标准执行

C.企业标准只能作为企业的内控标准,各项指标均不得低于国家药品标准

D.没有国家药品标准的新药应当符合经国家药品监督管理部门核准的药品质量标准


正确答案:B

第6题:

关于药品标准的说法错误的是( )

A.《中国药典》为法定药品标准

B.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留属于有法律效力的药品标准

C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种

D.药品生产企业执行的药品注册标准一律不得高于《中国药典》的规定


正确答案:D

第7题:

关于药品标准的说法,正确的是( )。

A.国家药品标准包括法定标准和非法定标准

B.国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布

C.企业标准是企业内控标准,各指标均不得低于国家药品标准

D.中国药典收载的质量标准是药品质量的最高标准


正确答案:C

第8题:

下列关于药品标准的说法,错误的是B

A.《中国药典》为法定药品标准

B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留,属于有法律效率的药品标准

D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种


正确答案:B
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第9题:

关于药品质量标准,下列说法正确的是( )?

A.药品应当符合国家药品标准

B.国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行

C.没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准

D.中华医学会负责颁布国家药品标准


参考答案:ABC

第10题:

关于药品标准,以下正确的是

A.药品标准是国家药品标准

B.药典是药品质量规范标准

C.《太平惠局方》是我国及全世界第一部全国药典

D.我国现行药品标准是药典和部颁标准

E.部颁标准是药品标准生产、检验、供应、使用、监管的依据


正确答案:BDE
此题暂无解析

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