某市药品监督管理局接到举报,反映该市甲兽药店销售人用药品。实际调查发现,甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实,兽药店所经营的人用药品达30余种,货值金额5000元,主要是非处方药,部分药品已销售,销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》,无《药品经营许可证》。关于兽药与药品管理法中药品关系的说法,正确的是

题目
某市药品监督管理局接到举报,反映该市甲兽药店销售人用药品。实际调查发现,甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实,兽药店所经营的人用药品达30余种,货值金额5000元,主要是非处方药,部分药品已销售,销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》,无《药品经营许可证》。关于兽药与药品管理法中药品关系的说法,正确的是

A.《药品经营许可证》经营范围中包括兽药的,可以同时经营兽药
B.取得《兽药经营许可证》的,可以经营人用药品
C.兽药规定有治疗疾病的用法和用量,在我国药品管理法中,也是将其作为药品进行参照管理
D.我国药品管理法中的药品特指人用药品,不包括兽药
参考答案和解析
答案:D
解析:
药品界定中说的很明确,药品特指人用药品,不包括兽药和农药。
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第1题:

根据以下材料,回答题

某市食品药品监督管理局接到举报,反映该市甲兽药店销售人用药品。是滴调查发现甲兽药店要贵上摆放有多个品种的人用药品。经查实,兽药店所经营的人用药品达30 余种,货值金额5000 元,主要是非处方药,部分药品已销售,销售金额已达到1000 元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》,无《药品生产许可证》。

关于兽药与药品管理法中的药品关系的说法,正确的是 查看材料

A.《药品生产许可证》经营范围中包括兽药的,可以同时经营兽药

B.取得《兽药经营许可证》的,可以经营人用药品

C.兽药规定有治疗疾病的用法和用量,在我国药品管理法中,也是将其作为药品进行参照管理

D.我国药品管理法中药品特指人用药品,不包括兽药


正确答案:D
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第2题:

《兽药管理条例》中新兽药是指()

A、未曾在中国境内上市销售的兽用药品

B、未曾在中国境内兽医临床使用的兽用药品

C、新获得兽药批准文号才在中国境内上市销售的兽用药品

D、新获得注册刚在中国境内上市销售的兽用药品


参考答案:A

第3题:

某市食品药品监督管理局接到举报,反映该市甲兽药店销售人用药。调查发现甲兽药店要柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实,兽药店所经营的人用药品达30余中,货值金额5000元,主要是非处方药,部分药品已销售,销售金额己达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》,无《药品生产许可证》。

<1>、关于兽药与药品管理法中的药品关系的说法,正确的是()

A、《药品生产许可证》经营范围中包括兽药的,可以同时经营兽药

B、取得《兽药经营许可证》的,可以经营人用药品

C、兽药规定有治疗疾病的用法和用量,在我国药品管理法中,也是将其作为药品进行参照管理

D、我国药品管理法中药品特指人用药品,不包括兽药

<2>、下列关于甲兽药店违法行为定性与处理的说法,正确的是()

A、甲兽药店经营人用药品,应以无证经营药品论处

B、甲兽药店经营人用药品,应以销售售劣药品论处

C、销售的药品主要是非处方药,甲兽药店有权经营

D、本案甲兽药店违法行为应当由当地兽药管理部门查处,不应当由当地药品监督管理部门查处


参考答案:1.D;《药品管理法》规定,药品是指“用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等”。

2.A;该药店没有取得相关的《药品经营许可证》,所以销售人用药品属于无证经营。

第4题:

某市食品药品监督管理局接到举报,反映该市甲兽药店销售人用药品。市局调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实,兽药店所经营的人用药品达30余种,货值金额5000元,主要是非处方药,部分药品已销售,销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》,无《药品经营许可证》。

关于毒性药品的管理,错误的是()。《》( )

A.毒性药品的生产计划由国家药品监督管理部门批准
B.生产企业按批准的计划生产
C.由医药专业人员负责配制和质量检验
D.每次配料必须2人以上复核无误

答案:A
解析:
A项,毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划,由省级药品监督管理部门根据医疗需要制定并下达。

第5题:

某市食品药品监督管理局接到举报,反映该市甲兽药店销售人用药品。实际调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实,兽药店所经营的人用药品达30余种,货值金额5000元,主要是非处方药;部分药品已销售,销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》,无《药品经营许可证》。下列关于甲兽药店违法行为定性与处理的说法,正确的是

A.甲兽药店经营人用药品,应以无证经营药品论处
B.甲兽药店经营人用药品,应以销售假劣药品论处
C.销售的药品主要是非处方药,甲兽药店有权经营
D.本案甲兽药店违法行为应当由当地兽药管理部门查处,不应当由当地药品监督管理部门查处

答案:A
解析:
兽药不属于药品,该兽药店销售人用药属于无证经营。

第6题:

下列关于甲兽药店违法行为定性与处理的说法,正确的是 查看材料

A.甲兽药店经营人用药品,应以无证经营药品论处

B.甲兽药店经营人用药品,应以销售假劣药品论处

C.销售的药品主要是非处方药,甲兽药店有权经营

D.本案甲兽药店违法行为应当由当地兽药管理部门查处,不应当由当地药品监督管理部门查处


正确答案:A
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第7题:

(2015年)市食品药品监督管理局向该市红太阳药店发放药品经营许可证,该药店经营期间,附近群众举报称该药店非法出售处方药。该局经调查发现,该药店的药品经营许可证系该药店通过提供虚假材料骗取。根据《行政许可法》,对该药店的药品经营许可,正确的处理是( )。

A.撤销药品经营许可
B.撤回药品经营许可
C.待有效期限届满后注销
D.吊销药品经营许可证

答案:A
解析:
被许可人以欺骗、贿赂等手段取得许可的,应当撤销。

第8题:

2010年6月,A市药监局执法人员在例行检查时,发现该县某镇兽医站属下的兽药店经营少量的人用药品。立即作出立案处理,并查明该兽药店曾在2009年底因经营人用药品而受到药监部门的处理。

<1>、本案兽药店的违法行为,应定性为

A、无证经营药品

B、从无证企业购入药品

C、商业贿赂行为

D、伪造药品经营许可证

<2>、兽药店应受到的罚款金额为

A、处违法生产、销售的药品货值金额一倍以上五倍以下的罚款

B、处违法生产、销售的药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款

C、处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上三倍以下的罚款

D、处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款


正确答案:A D

第9题:

某市食品药品监督管理局接到举报,反映该市甲兽药店销售人用药品。市局调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实,兽药店所经营的人用药品达30余种,货值金额5000元,主要是非处方药,部分药品已销售,销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》,无《药品经营许可证》。

下列关于甲兽药店违法行为定性与处理的说法,正确的是

A.甲兽药店经营人用药品,应以无证经营药品论处
B.甲兽药店经营人用药品,应以销售假劣药品论处
C.销售的药品主要是非处方药,甲兽药店有权经营
D.本案甲兽药店违法行为应当由当地兽药管理部门查处,不应当由当地药品监督管理部门查处

答案:A
解析:
未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,以无证生产、经营药品论处。故选A。

第10题:

某市食品药品监督管理局接到举报,反映该市甲兽药店销售人用药品。市局调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实,兽药店所经营的人用药品达30余种,货值金额5000元,主要是非处方药,部分药品已销售,销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》,无《药品经营许可证》。

根据《药品管理法实施条例》,经省级药品监督管理部门批准的事项是()。《》( )

A.直接接触药品的包装材料和容器的注册申请
B.直接接触药品的包装材料和容器的产品目录
C.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求
D.医院制剂的直接接触药品的容器

答案:D
解析:
ABC三项,《药品管理法实施条例》规定:药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准。直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准,由国务院药品监督管理部门组织制定并公布。D项,《药品管理法实施条例》规定:医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合《药品管理法》及其实施条例的有关规定,并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

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