戒毒药品临床试验或验证工作执行
A．药品的相关法律、法规
B．抗阿片类戒断症状药物临床试验指导原则
C．特殊管理药品的规定
D．咖啡因管理的规定
E．麻黄素管理的规定
第1题：
下列不得以健康人为受试对象的是（ ）。
A．麻醉药品的临床试验
B．精神药品的临床试验
C．第一类精神药品的临床试验
D．麻醉药品和精神药品的临床试验
E．麻醉药品和第一类精神药品的临床试验
第2题：
用于控制阿片类药物成瘾者戒断症状的药品是
A.麻醉药品
B.精神药品
C.毒性药品
D.放射性药品
E.戒毒药品
第3题：
我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有
A.药品生产许可
B.药物临床试验许可
C.药品经营许可
D.药物临床前研究许可
E.执业药师执业许可
第4题：
戒毒药品临床实验或验证工作按（ ）。
A．《抗阿片类戒簖症状药物临床实验指导原则》执行
B．《中华人民共和国药品管理法》执行
C．《麻醉药品管理办法》执行
D．《精神药品管理办法》执行
E．《麻黄素管理办法》执行
第5题：
用于控制阿片类药物成瘾者戒断症状的药品
A、麻醉药品
B、精神药品
C、毒性药品
D、放射性药品
E、戒毒药品
第6题：
戒毒药品系指控制并消除滥用下列药物成瘾者的急剧戒断症状与体征的药品（ ）。
A．合成麻醉药
B．大麻类
C．盐酸普鲁卡因
D．精神药品
E．阿片类
第7题：
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是（ ）。
A．Ⅰ期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验
E．各期临床试验
本题考查《药品注册管理办法》。第二十三条药物的临床试验(包括生物等效性试验)，必须经过国家食品药品监督管理局批准；必须执行《药物临床试验质量管理规范》。
第8题：
须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是
A．各期临床试验
B．Ⅰ期临床试验
C．Ⅱ期临床试验
D．Ⅲ期临床试验
E．Ⅳ期临床试验
第9题：
须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是（ ）。
A．各期临床试验
B．I期临床试验
C．Ⅱ期临床试验
D．Ⅲ期临床试验
E．Ⅳ期临床试验
第10题：
戒毒药品临床试验或验证工作按
A．中华人民共和国药品管理法衫行
B．麻黄素管理办法执行
C．抗阿片类戒断症状药物临床试验60指导原则执行
D．精神药品管理办法执行
E．麻醉药品管理办法执行