伦理委员会从下列哪个角度审阅试验方案?()A.保护受试者权益B.研究的严谨性C.主题的先进性D.疾病的危害性

题目

伦理委员会从下列哪个角度审阅试验方案?()

A.保护受试者权益

B.研究的严谨性

C.主题的先进性

D.疾病的危害性

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第1题:

下列叙述错误的是

A、伦理委员会和知情同意书是保障受试者权益的主要措施

B、伦理委员会应有非医药相关人士参加

C、伦理委员会有责任审查研究者资格

D、伦理委员会有责任对试验方案提出修改意见

E、伦理委员会受临床研究机构指挥


参考答案:E

第2题:

下列哪一项不属于伦理委员会的职责?()

A.试验前对试验方案进行审阅

B.审阅研究者资格及人员设备条件

C.对临床试验的技术性问题负责

D.审阅临床试验方案的修改意见


答案C

第3题:

伦理审查委员会的首要责任是保护()的权益。

A.受试者

B.实验人员

C.医生

D.患者


正确答案:A

第4题:

下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点?()

A.试验目的

B.受试者可能遭受的风险及受益

C.临床试验的实施计划

D.试验设计的科学效率


答案D

第5题:

下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点?()

A.研究者的资格和经验

B.试验方案及目的是否适当

C.试验数据的统计分析方法

D.受试者获取知情同意书的方式是否适当


答案C

第6题:

保障受试者权益的主要措施是:()

A.有充分的临床试验依据

B.试验用药品的正确使用方法

C.伦理委员会和知情同意书

D.保护受试者身体状况良好


答案C

第7题:

伦理委员会审阅试验方案中一般不考虑:()

A.受试者入选方法是否适当

B.知情同意书内容是否完整易懂

C.受试者是否有相应的文化程度

D.受试者获取知情同意书的方式是否适当


答案C

第8题:

试验方案的任何修改均应经哪个部门的书面批准

A、研究者

B、申办者

C、学术委员会

D、受试者

E、伦理委员会


参考答案:E

第9题:

下列哪项不在伦理委员会审阅方案的内容之内?()

A.对受试者因参加临床试验受损时如何治疗的规定

B.对受试者因参加临床试验死亡后如何补偿的规定

C.对研究者因参加临床试验受损时如何补偿的规定

D.对受试者因参加临床试验受损时如何补偿的规定


答案C

第10题:

伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案,不包括对研究者资格的稽查。()


答案×

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