为保证临床试验数据库的保密性，应采用适当的标准操作规程，以防止未经申办者授权的人接触数据。()

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第1题：

以下哪项建议最可以保证数据库安全？

A.只允许得到授权的人员接触数据库表格。
B.用加密算法来保证口令的安全性。
C.在不同的数据库表格中储存用户身份（IDs）和口令。
D.确保接触数据库的情况得到记录。

答案：A

解析：

A、正确。只允许得到授权的人品接触数据库表格最可以保证数据库安全。B、不正确。口令的安全只在数据库外层。C、不正确。一般不采用这类存储方式。D、不正确。这只能在事后追踪，不能保证数据库安全。

第2题：

《银行业金融机构信息系统风险管理指引》规定，优化系统和数据库安全设置，严格按授权使用系统和数据库，采用适当的数据()以保护敏感数据的传输和存取，保证数据的完整性、保密性。

A、加密技术

B、多媒体技术

C、光纤技术

D、物理隔离

参考答案：A

第3题：

申办者及研究者均应采用认真工作的方式来保证临床试验的质量。()

答案×

第4题：

申办者及研究者均应采用标准操作程序的方式执行临床试验的质量控制和质量保证系统。()

答案√

第5题：

建立适当的标准操作规程，防止未经申办者授权的人接触数据，以保证数据库的保密性。()

答案√

第6题：

申办者应定期组织对临床试验的稽查以求质量保证。()

答案×

第7题：

申办者建议临床试验的单位和研究者入选，认可其资格及条件以保证试验的完成。()

答案√

第8题：

申办者负责做出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。()

答案×

第9题：

在临床试验开始前，研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及职责分工等达成书面协议。()

答案√

为保证临床试验数据库的保密性,应采用适当的标准操作规程,以防止未经申办者授权的人接触数据。