临床试验方案应包括试验预期的进度和完成日期。()
第1题:
临床试验方案应包括监查员的姓名和地址。()
第2题:
临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者的姓名、地址,研究者的姓名、资格和地址。()
第3题:
临床试验方案不包括试验预期的进度和完成日期。()
第4题:
临床试验方案应包括试验预期的进度和完成日期。
第5题:
研究者应获得所在单位的同意,保证有充分的时间在方案所规定的期限内负责和完成临床试验。()
第6题:
临床试验方案应包括已知对人体的可能危险性和受益。()
第7题:
临床试验方案中应包括评价试验结果采用的方法和必要时从总结报告中剔除病例的依据。()
第8题:
临床试验方案应包括非临床研究中有意义的发现和与试验有关的临床试验发现。()
第9题:
A、负责按临床试验受试者入选标准选定受试者,将试验目的、可能发生的情况告知受试者,并获得知情同意书
B、应保持有足够工作时间承担药物临床试验任务,严格执行药物临床试验方案的工作程序
C、监测各项既定的检测指标,并按照预期进度完成试验任务
D、负责向药品监督管理部门、伦理委员会及申办者及时报告临床试验中发生的任何严重不良事件
E、在试验全过程中,负有对受试者进行医疗保护的责任
第10题:
临床试验方案中应包括试验用药、安慰剂和对照药的登记和记录制度()