单选题为了保证检验结果的准确可靠,产品质量检验机构必须编写()。A 质量管理手册B 仪器设备管理手册C 人员管理制度D 实验室环境管理制度E 组织机构管理制度

题目
单选题
为了保证检验结果的准确可靠,产品质量检验机构必须编写()。
A

质量管理手册

B

仪器设备管理手册

C

人员管理制度

D

实验室环境管理制度

E

组织机构管理制度

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第1题:

为了保证检验结果的准确可靠,提供公证数据,产品质量检验机构必须编写

A、质量管理手册

B、仪器设备管理手册

C、人员管理制度

D、实验室环境管理制度

E、组织机构管理制度


参考答案:A

第2题:

产品质量检验机构计量认证的内容不包括

A、设备性能

B、工作环境

C、人员的操作技能

D、管理制度

E、人员档案


参考答案:E

第3题:

()应当对生产企业的质量管理体系作出承诺和规定。

A、质量管理制度

B、质量手册

C、生产手册

D、生产管理制度


参考答案:B

第4题:

为社会提供公证数据的产品质量检验机构,必须经省级以上人民政府计量行政部门计量认证,认证内容包括()。

A.计量检定、测试设备的性能
B.保证量值统一、准确的措施及检测数据公正可靠的管理制度
C.检验机构等级
D.计量检定、测试设备的工作环境和人员的操作技能可靠

答案:A,B,D
解析:
《计量法》及《计量法实施细则》对计量认证的主要内容进行了详细的描述,考核内容主要包括设备性能、人员、环境及管理,但对实验室的等级资质不进行考核。

第5题:

产品质量检验机构计量认证的内容包括()

A.设备性能与环境条件

B.管理制度与环境条件

C.人员技能与环境条件

D.管理制度与设备性能

E.管理制度、人员技能、设备性能与环境条件


本题答案:E
本题解析:产品质量检验机构计量认证是一项综合能力验证评价过程,包括各种管理要求与技术要求,其中管理要求包括管理体系文件、组织结构、人员岗位与职责要求、内审与管理评审等,技术要求包括设施设备、检验方法、环境条件等方面。

第6题:

药品经营企业必须具有( )。

A.运输车辆

B.质量检验机构

C.商品检验仪器设备

D.质量管理制度

E.质量管理机构


正确答案:D
D 知识点:药品批发企业管理

第7题:

为了保证检验结果的准确可靠,产品质量检验机构必须编写( )。

A、质量管理手册

B、仪器设备管理手册

C、人员管理制度

D、实验室环境管理制度

E、组织机构管理制度


参考答案:A

第8题:

医疗机构配制制剂,必须具有能够保证制剂质量的

A.药学技术人员

B.医学技术人员

C.实验室

D.设施、管理制度、检验仪器和卫生条件


参考答案:D

第9题:

为社会提供公证数据的产品质量检验机构,必须经省级以上人民政府计量行政部门计量认证,认证内容包括( )。

A: 计量检定、测试设备的性能
B: 保证量值统一、准确的措施及检测数据公正可靠的管理制度
C: 检验机构等级
D: 计量检定、测试设备的工作环境和人员的操作技能可靠

答案:A,B,D
解析:
《计量法》及《计量法实施细则》对计量认证的主要内容进行了详细的描述,考核内容主要包括设备性能、人员、环境及管理,但对实验室的等级资质不进行考核。

第10题:

药品经营企业必须具有
A.自有运输车辆 B.质量检验机构 C.购进商品检验仪器设备 D.质量管理制度 E.质量管理机构


答案:D
解析:
本题考查药品经营企业的必备条件。
作为药品经营企业之一的零售连锁门店不能自行采购药品,所以不须具有运输车辆;药品经营企业不 须有质量检验机构和检验仪器设备;零售药店不须有专门的质量管理机构。

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