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进入临床试验的新药应具备的条件是（）。

题目
单选题
进入临床试验的新药应具备的条件是（）。
A

药代动力学结果

B

研究药物的毒理学

C

药政部门的批准

D

研究药物的药理学

E

以上都是

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第1题：

单选题
进入临床试验的新药应具备的条件（）。
A

研究药物的毒理学

B

研究药物的药理学

C

药政部门的批准

D

药代动力学结果

E

以上都是


正确答案： B
解析： 新药进入临床试验必须经过药政部门批准，同时要有充分的药理毒理报告和药代动力学等基本资料。

第2题：

单选题
进入临床试验的新药应具备的条件是（）。
A

药代动力学结果

B

研究药物的毒理学

C

药政部门的批准

D

研究药物的药理学

E

以上都是


正确答案： A
解析： 新药进入临床试验必须经过药政部门批准，同时要有充分的药理毒理报告和药代动力学等基本资料。

第3题：

对进入新药临床试验的药物及病例选择应具备的条件，错误的是（）。

  • A、Ⅲ、Ⅳ期临床试验必须有足够的病例数及严格的对照
  • B、新药的化学结构或成分、毒性反应必须明确
  • C、Ⅰ、Ⅱ期临床试验应减少一些未知因素的影响，最好采用单一药物治疗
  • D、为避免用药前治疗的影响，最好间隔6个月以上再开始临床试验
  • E、所选的病例要有明确的病理细胞学诊断

正确答案:D

第4题：

进入临床试验的新药应具备的条件是（）。

  • A、药代动力学结果
  • B、研究药物的毒理学
  • C、药政部门的批准
  • D、研究药物的药理学
  • E、以上都是

正确答案:E

第5题：

进入临床试验的新药应具备的条件（）。

  • A、研究药物的毒理学
  • B、研究药物的药理学
  • C、药政部门的批准
  • D、药代动力学结果
  • E、以上都是

正确答案:E

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