单选题将样品置于通常的室温贮藏条件下,定期考察中药制剂稳定性的方法是()A 加速试验法B 经典恒温法C 留样观察法D 调节pH法E 降低温度法

题目
单选题
将样品置于通常的室温贮藏条件下,定期考察中药制剂稳定性的方法是()
A

加速试验法

B

经典恒温法

C

留样观察法

D

调节pH法

E

降低温度法

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第1题:

中药制剂成品稳定性的考核方法不包括()。

A.留样观察法

B.温度加速试验

C.吸湿加速试验

D.比较试验法

E.光照加速试验


正确答案:D

第2题:

药物制剂稳定性试验方法有( )。

A 室温留样观察法

B 加速试验法

C 鲎试验法

D 转篮法

E 离心法


参考答案AB

第3题:

在接近药品实际贮存条件下进行的中药制剂稳定性的试验方法是()。

A.低温试验法

B.经典恒温法

C.常规试验法

D.长期试验法

E.加速试验法


正确答案:D

第4题:

经典恒温法进行稳定性加速试验依据的公式是A.Noyes—Whitey公式B.Poiseuile公式

经典恒温法进行稳定性加速试验依据的公式是

A.Noyes—Whitey公式

B.Poiseuile公式

C.Henderson—Hasselbaleh方程

D.Ostwald Freundlich方程

E.Arrhenius公式


正确答案:E
本题考查的常用公式方程。经典恒温法(药物的降解速度与温度的关系Arrhenius公式k=Ae—E/RTk:药物降解速率常数由此可药物于不同温度下的半衰期:tl/2=0.693/k有效期:t0.9=0.1054/k。PH分配假说,其关系式可用Henderson—HasselbalCh缓冲方程式表OstwaldFreundliCh方程式表溶解过程符合Noyes—whitney方程dC/dt=(DS/h)(Cs—C)D:扩散系数,D=(T),TT,DT,dC/dtt。S:与溶液接触面积,粒子rl,st,dC/dtT。h:扩散层厚度,搅拌速度Vt,h1,dC/dtt。Cs:饱和层浓度(药物溶解度)。C:扩散层浓度。

第5题:

有关中药制剂稳定性叙述正确的有( )。

A.药品的稳定是其质量的重要评价指标之一

B.成品稳定性的考核方法主要有长期试验法和加速试验法

C.长期试验法通常是在温度25±2℃,相对湿度50%±l0%的条件下放置考察

D.带包装样品的湿度加速试验是将样品置高于药物的CRH条件、25℃下放置3个月考察

E.光照加速试验法通常在人工强光源下进行


正确答案:ABE

第6题:

药物稳定性试验方法用于新药申请需做

A.影响因素试验

B.加速试验

C.经典恒温法试验

D.长期试验

E.活化能估计法


正确答案:ABD

第7题:

温度加速试验方法中最简便、省时的是

A.经典恒温法

B.线性变温法

C.简便法

D.常规试验法

E.长期试验法


正确答案:A

第8题:

对制剂处方筛选和工艺研究中,制剂稳定性的考核方法为()。

A.留样观察法

B.比较试验法

C.加速试验法

D.类比试验法

E.正交试验法


正确答案:B

第9题:

药物制剂稳定性试验方法有

A、留样观察法

B、加速试验法

C、鲎试验法

D、家兔发热试验法

E、转篮法


参考答案:AB

第10题:

常用于消毒剂产品稳定性测定的方法是()

A.加速试验法(37℃,3个月)

B.加速试验法(54℃,14天)

C.室温留样法

D.微生物测定法

E.以上全是


本题答案:E

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