真实
用仿宋体填写
用草书填写
按时填写
第1题：
每批产品应（ ）
A．采取防止污染的措施
B．建立每批生产记录、批检验记录、批包装记录
C．每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写清场记录
D．经质量检验合格，方可出厂销售
E．建立销售记录，根据销售记录能追查每批药品的售出情况，必要时能及时全部追回
第2题：
依照<品生产质量管理规范》规定，产品生产管理文件不包括
A、生产工艺规程
B、批检验记录
C、岗位操作法
D、标准操作法
E、批生产记录
第3题：
第 12 题 《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并（ ）
A．建立完整的生产记录，保存十年备查
B．建立完整的生产记录，保存八年备查
C．建立完整的生产记录，保存六年备查
D．建立完整的生产记录，保存五年备查
E．建立完整的生产记录，保存三年备查
第4题：
第5题：
第6题：
批生产记录内容包括( )
A．产品名称、生产批号、生产日期、操作者、复核者的签名
B．有关操作与设备
C．相关生产阶段的产品数量
D．物料平稳的计算
E．生产过程的控制记录及特殊问题记录
第7题：
第8题：
《药品生产质量管理规范》规定，产品生产管理文件主要有（ ）。
A．批生产记录
B．批检验记录
C．生产工艺规程
D．岗位操作法
E．标准操作规程
本题考查《药品生产质量管理规范》。
《药品生产质量管理规范》第六十二条：产品生产管理文件主要有：(1)生产工艺规程、岗位操作法或标准操作规程 生产工艺规程的内容包括：品名，剂型，处方，生产工艺的操作要求，物料、中间产品、成品的质量标准和技术参数及储存注意事项，物料平衡的计算方法，品容器、包装材料的要求等。岗位操作法的内容包括：生产操作方法和要点，重点操作的复核、复查，中间产品质量标准及控制，安全和劳动保护，设备维修、清洗，异常情况处理和报告，工艺卫生和环境卫生等。标准操作规程的内容包括：题目、编号、制定人及制定日期、审核人及审核日期、批准人及批准日期、颁发部门、生效日期、分发部门、标题及正文。
(2)批生产记录批生产记录内容包括：产品名称、生产批号、生产日期、操作者、复核者的签名，有关操作与设备、相关生产阶段的产品数量、物料平衡的计算、生产过程的控制记录及特殊问题记录。
第9题：
第10题：
生产毒性药品及其制剂，必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药检部门监督下准确投料，并建立完整的生产记录。生产记录应保存（）