有关片剂质量检查的表述,不正确的是

题目
单选题
有关片剂质量检查的表述,不正确的是
A

外观应色泽均匀、外观光洁

B

≥0.30g的片重差异限度为土5.0%

C

薄膜衣片的崩解时限是15分钟

D

分散片的崩解时限是3分钟

E

普通片剂的硬度在50N以上

参考答案和解析
正确答案: A
解析:
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第1题:

含量均匀度()。

A. 是片剂物理方面质量检查

B. 是片剂化学方面质量检查

C. 是微生物方面质量检查

D. 片剂的贮存要求


正确答案:B

第2题:

有关片剂质量检查的表述,不正确的是( )。

A.外观应色泽均匀、无杂斑、无异物

B.≥l0.30g的片重差异限度为-4-5.0%

C.薄膜衣片的崩解时限是15min

D.浸膏片的崩解时限是60min

E.若A+1.45S>15.0,则片剂的含量均匀度不合格


正确答案:C
本题考查片剂的质量检查。薄膜衣片的崩解时限是60min。

第3题:

有关片剂质量检查的表述,不正确的是

A.外观应色泽均匀、无杂斑、无异物

B.≥10.30g的片重差异限度为±5.0%

C.薄膜衣片的崩解时限是15min

D.浸膏片的崩解时限是60min

E.若A+1.45S>15.0,则片剂的含量均匀度不合格


正确答案:C
解析:本题考查片剂的质量检查。薄膜衣片的崩解时限是60min。

第4题:

以下“药品入库验收内容”中,表述不正确的是

A.拆箱检查

B.数量清点

C.外包装检查

D.药品常规质量检查

E.每一最小销售单元质量检查


正确答案:E
入库验收抽样采取随机原则从原包装中逐批号抽取。在每件整包装中至少抽取3个最小销售单元样品验收。对“每一最小销售单元质量检查”错误。

第5题:

有关片剂质量检查说法不正确的是( )

A、糖衣片、薄膜衣片应在包衣前检查片芯的重量差异,包衣后不再检查片重差异

B、已规定检查含量均匀度的片剂,不必进行片重差异检查

C、混合不均匀和可溶性成分的迁移是片剂含量均匀度不合格的主要原因

D、片剂的硬度就是脆碎度


参考答案:D

第6题:

硬度()。

A. 是片剂物理方面质量检查

B. 是片剂化学方面质量检查

C. 是微生物方面质量检查

D. 片剂的贮存要求


正确答案:A

第7题:

有关片剂质量检查的表述,正确的是( )。

A.糖衣片的崩解时限是30分钟

B.薄膜衣片的崩解时限是60分钟

C.小于0.30g的片重差异限度为±5.0%

D.外观应色泽均匀、无杂斑、无异物

E.若A+1.8S≤15.0,则片剂的含量均匀度合格


正确答案:DE
DE[知识点] 药物的胃肠道吸收及其影响因素

第8题:

下列有关片剂质量检查描述不正确的是

A、糖衣片、薄膜片应在包衣前检查片心的重量差异,包衣后不再检查片重差异

B、超过限度的片不得多于3片,可有1片超出限度1倍

C、混合不均匀和可溶性成分的迁移是片剂含量均匀度不合格的主要原因

D、片剂的硬度不等于脆碎度

E、咀嚼进行崩解度检查


参考答案:BE

第9题:

片剂的质量检查有哪些项目?


正确答案:片剂质量检查的项目有:外观、重量差异、崩解时限(规定检查溶出度或释放度的片剂以及咀嚼片等特殊的片剂不需检查)、硬度和脆碎度、溶出度或释放度(一般的片剂检查溶出度缓控释制剂检查释放度)、含量均匀度(仅小剂量药物片剂或药物在片剂中比例小于5%时检查)、发泡量(阴道泡腾片需检查)、分散均匀性(分散片需检查)、微生物限度。
片剂质量检查的项目有:外观、重量差异、崩解时限(规定检查溶出度或释放度的片剂以及咀嚼片等特殊的片剂,不需检查)、硬度和脆碎度、溶出度或释放度(一般的片剂检查溶出度,缓控释制剂检查释放度)、含量均匀度(仅小剂量药物片剂或药物在片剂中比例小于5%时检查)、发泡量(阴道泡腾片需检查)、分散均匀性(分散片需检查)、微生物限度。

第10题:

《中国药典》2005年版一部附录中关于片剂质量检查叙述正确的是( )。


正确答案:ABD

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