药品不良反应监测的说法,错误的是()

题目
单选题
药品不良反应监测的说法,错误的是()
A

药物不良反应监测是指对上市后的药品实施的监测

B

药物不良反应监测是药物警戒的所有内容

C

药物不良反应监测主要针对质量合格的药品

D

药物不良反应监测主要包括对药品不良信息收集,分析和监测

E

药物不良反应监测不包含药物滥用和误用的监测

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第1题:

关于药物警戒和药品不良反应的说法,错误的是

A.监测对象不同

B.工作内容不同

C.最终目的不同

D.药物警戒工作包括药品不良反应监测工作

E.工作本质不同


正确答案:C
药物警戒与药品不良反应的区别主要在于:(1)监测对象不尽相同;(2)工作内容不尽相同;(3)工作本质不同。它们的最终目的都是为了提高临床合理用药的水平,保障公众用药安全,改善公众身体健康状况,提高公众的生活质量。【该题针对“药物警戒”知识点进行考核】

第2题:

关于药物警戒与药品不良反应监测的叙述中错误的是

A、 药品不良反应监测的对象是质量合格的药品

B、药物警戒涉及除质量合格药品之外的其他药品

C、药物警戒工作包括药品不良反应监测工作以及其他工作

D、药品不良反应监测工作集中在药物不良信息的收集、分析与检测等方面,是一种主动的手段

E、药物警戒则是积极主动地开展药物安全性相关的各项评价工作


参考答案:D

第3题:

药品不良反应监测的概念是()。

A.药物不良反应监测是对不合格药品在临床应用出现的有害的反应的监测

B.药物不良反应监测是对合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应进行的监督和考察

C.药物不良反应监测是对合格的药品在超剂量使用时出现的与治疗目的无关的反应的监测和考察

D.药物不良反应监测是指超出剂量使用药品时出现的不良反应的监测和考察

E.药物不良反应监测过期药品的监测和考察


正确答案:B

第4题:

省级药品不良反应监测机构的主要职责是

A、承担本行政区域内药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报

B、发布药品不良反应警示信息

C、承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作

D、全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护

E、通报全国药品不良反应报告和监测的情况


参考答案:A

第5题:

下列说法错误的是

A、国家实行药品不良反应报告制度

B、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应

C、卫生部主管全国药品不良反应监测工作

D、国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应

E、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全


参考答案:C

第6题:

我国的药品不良反应监测报告系统由下列哪些部门组成( )。

A.各区属药品不良反应监测中心

B.各市属药品不良反应监测中心

C.省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心

D.县级药品不良反应监测中心

E.国家药品不良反应监测中心


正确答案:CE

第7题:

进口药品(包括进口分包装药品)的定期安全性更新报告向()提交。

A、国家药品不良反应监测中心

B、省级药品不良反应监测中心

C、市级药品不良反应监测中心


答案:B

第8题:

下列有关药品不良反应监测报告范围论述错误的是

A.新药监测期内国产药品的所有不良反应

B.自首次获准进口之日起满5年的进口药品,其所有的不良反应

C.药品群体不良事件

D.进口药品在境外发生的严重药品不良反应

E.国产药品在境外发生的严重药品不良反应


正确答案:B

第9题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列说法错误的有

A.新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应

B.非新药监测期内其他国产药品,报告所有不良反应

C.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的新的和严重的不良反应

D.进口满5年的药品,报告所有不良反应

E.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,应当开展重点监测


正确答案:ABCD

第10题:

药品不良反应监测的说法,错误的是( )。

A.药物不良反应监测是指对上市后的药品实施的监测

B.药物不良反应监测包括药物警戒的所有内容

C.药物不良反应监测主要针对质量合格的药品

D.药物不良反应监测主要包括对药品不良信息的收集,分析和监测

E.药物不良反应监测不包含药物滥用与误用的监测


正确答案:B

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