由国家药品监督管理部门审批
只要委托给合法的生产企业,不需要审批
由省级药品监督部门审批
不需要审批,双方签订委托协议即可
由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批
第1题:
药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是
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第2题:
A、自行生产药品
B、可以委托药品生产企业生产
C、自行销售其取得药品注册证书的药品
D、可以委托药品经营企业销售
第3题:
受委托药品生产企业不得销售()药品。
A、有药品批准生产证明
B、受委托生产的或者他人生产的
C、合法生产的药品
D、以上都是
第4题:
药品委托生产时,受托方必须是
A、持有《药品GMP证书》的企业
B、合法的药品生产企业
C、通过GMP认证的药品生产企业
D、持有与其委托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业
E、生产能力高于委托方的药品生产企业
第5题:
A.药品批准文号
B.药品GMP证书
C.委托生产药品许可证
D.药品生产卫生许可证
第6题:
药品生产企业销售药品时
A.必须派出药品销售人员
B.只能销售本企业生产的药品
C.不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品
D.可以销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品
E.应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证
第7题:
此题为判断题(对,错)。
第8题:
关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法,错误的是()
A、药品生产、经营企业对其药品购销行为负责
B、药品生产、经营企业可以派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动
C、药品生产企业可以销售本企业生产的药品
D、药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品
第9题:
药品委托生产时,受托方必须是 ( )
A.持有《药品生产质量管理证书》的企业
B.合法的药品生产企业
C.通过《药品生产质量管理证书》认证的药品生产企业
D.持有与其委托生产药品相适应的《药品生产质量管理证书》的药品生产企业
E.生产能力高于委托方的药品生产企业
第10题:
《药品生产监督管理办法》规定,药品委托生产的委托方应是( )
A.药物研究机构
B.药品生产企业
C.医疗机构制剂室
D.取得该药品批准文号的药品生产企业
E.取得《药品生产许可证》