对严重或新的药品不良反应,必须()报告,必要时可以()报告。

题目
填空题
对严重或新的药品不良反应,必须()报告,必要时可以()报告。
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第1题:

国家对药品不良反应实行( )。

A.报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告

B.定期报告制度、对严重或罕见的药品不良反应可越级报告

C.逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告

D.定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告

E.逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告


正确答案:E

第2题:

国家对药品不良反应实行的是

A.严重的、罕见的药品不良反应必要时可以越级报告

B.严重的、罕见的药品不良反应须随时报告

C.逐级报告制度

D.逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告

E.定期报告制度


正确答案:D

第3题:

对严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以

A.药品不良反应

B.报告制度

C.越级报告

D.监测管理制度

E.监测统计资料


正确答案:C

第4题:

国家对药品不良反应实行的是

A.逐级报告制度

B.定期报告制度

C.严重的、罕见的药品不良反应须随时报告

D.严重的、罕见的药品不良反应必要时可以越级报告

E.逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告

请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!


正确答案:E

第5题:

有关药品不良反应报告的说法正确的是

A.药品不良反应包括已知的和新的药品不良反应

B.建立药品不良反应监测报告制度的目的是保障公众用药安全,为药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息

C.建立药品不良反应监测报告制度可以保障公众用药安全、促进合理用药、研制更为安全有效的新药,并能科学地淘汰药品

D.国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度

E.严重、罕见或新的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告


正确答案:ABCDE

第6题:

药品使用单位发现严重或新的不良反应病例,应向省级药品不良反应监测专业机构报告,报告时间必须在


正确答案:B

第7题:

对严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以

A.

B.

C.

D.

E.


正确答案:C

第8题:

我国药品不良反应报告实行( )。

A.逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告

B.个人发现药品引起的新的或严重的不良反应向医疗单位报告

C.药品生产、经营企业和医疗机构发现新的或严重的药品不良反应于发现之日起 15日内报告,死亡病例须及时报告

D.《药品不良反应/事件报告表》的填表内容应真实、完整、准确

E.进口药品在其他国家和发生新的或严重不良反应,代理该药品单位立即报告国家不良反应监测中心


正确答案:ACD
ACD 知识点:《药品不良反应报告和监测管理办法》报告

第9题:

对严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以( )。


正确答案:C

第10题:

下列不属于药品不良反应监测工作程序的是

A、药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况,一经发现可疑不良反应,须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表

B、国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告

C、对其中严重、罕见或新的不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过15个工作日

D、个人发现药品引起的可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告

E、国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,不能越级上报


参考答案:E

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