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实验室质量管理体系所用程序文件应确保（）

题目
多选题
实验室质量管理体系所用程序文件应确保（）
A

在对实验室有效运作起重要作用的所有作业场所都能得到相应文件的授权版本

B

定期审查文件，必要时进行修正以保证持续适用好满足使用的要求

C

及时地从所有使用和发布处撤除无效或作废的文件或使用其他方法确保防止误用

D

出于法律或知识保存目的而保留的无效文件，应有适当的标记

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第1题：

实验室应建立和维持程序来控制构成其（ ）的所有文件。

A.质量体系
B.管理体系
C.文件体系
D.文件程序


答案：A
解析：

第2题：

当实验室内外部环境在发生变化时，应及时修改，以确保（）的适宜性和完整性。

  • A、内部文件
  • B、程序文件
  • C、外部文件
  • D、管理体系文件

正确答案:D

第3题：

下列一定是医学实验室质量管理体系文件的是

A、科室奖金发放记录

B、程序文件

C、质量记录格式表

D、科研计划

E、质量手册


参考答案：BCE

第4题：

质量管理体系文件包括（）。

  • A、标准要求的程序
  • B、组织为确保受控和有效运行所要求的文件
  • C、外来文件
  • D、A+B

正确答案:D

第5题：

实验室管理体系文件主要由管理（质量）手册、程序文件和作业扭亏收，表格报告及质量记录等质量文件构成。


正确答案:正确

第6题：

按照《质量管理体系要求))，质量管理体系文件主要包括()。

A. 质量手册
B. 形成文件的质量方针和质量目标
C.形成文件的程序和记录
D. 文件采用的形式或类型的媒介
E. 组织确定的为确保其过程有效策划运行和控制所需的文件

答案：A,B,C,E
解析：
根据《质量管理体系要求》规范4. 2 条款规定，质量管理体系文件主要包括形成文件的质量方针和质量目标、质量手册、形成文件的程序和记录、组织确定的为确保其过程有效策划运行和控制所需的文件。不包括文件采用的形式或类型的媒介

第7题：

实验室应建立和保持程序来控制构成其管理体系的所有文件，包括（）。

  • A、包括公开出版的各种现行有效标准
  • B、指内部保密的质量文件
  • C、是受程序控制的本单位使用的所有现行有效文件
  • D、是实验室需最高管理者审批的文件

正确答案:A,C

第8题：

质量手册

A、规定了质量管理体系的人员组成

B、规定了质量管理体系的文件组成

C、质量手册绝对不可以包括程序文件

D、程序文件的规定要服从质量手册的规定

E、质量手册是医学实验室最高层次的文件


参考答案：ABD

第9题：

实验室的管理体系文件中，质量手册应经最高管理者审查批准后发布，程序文件和作业指导书只要符合要求可以不经审查批准。


正确答案:错误

第10题：

质量管理体系文件包括（）.

  • A、标准要求的程序
  • B、组织为确保过程受控和有效运行所要求的文件
  • C、非受控文件
  • D、A＋B
  • E、A＋C

正确答案:D

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