问答题药物制剂分析与原料药分析相比较有哪些不同？药物制剂含量测定常需考虑哪些问题？

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药物制剂分析与原料药分析相比较有哪些不同？药物制剂含量测定常需考虑哪些问题？

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第1题：

滴定分析

A.属于一般杂质检查项目

B.既可定性鉴别，又可进行杂质检查和有效成分的含量测定

C.属于制剂通则检查

D.是药物制剂的含量测定通常采用的方法

E.是原料药含量测定通常采用的方法

参考答案：E

第2题：

关于药物制剂分析，下列说法不正确的是

A．利用物理、化学、物理化学或微生物学的测定方法对药物制剂进行分析

B．对同一药物的不同剂型进行分析

C．检验药物制剂是否符合质量标准的规定

D．药物制剂由于具有一定的剂型，所以分析时比原料药容易

E．药物制剂中含有各种赋型剂、稀释剂等，分析时需要排除它们的干扰

正确答案：D

第3题：

与原料药分析相比,药物制剂分析和要求有何不同?

参考答案：与原料药相比，药物制剂分析和要求具有如下特点：①鉴别、含量测定：必须考虑辅料是否有影响，原料药用的方法制剂不一定能用，对于复方制剂还需考虑共存的其他有效成分，故制剂的鉴别和含量测定宜选择专属性高的方法。②检查：一般不重复原料药的项目，主要检查制剂过程中产生的杂质和贮存过程中产生的降解物等。③制剂需进行常规检验或一些特殊检验，如含量均匀度、溶出度等检查。④制剂的含量限度要求不同，大多以相当于标示量的百分含量表示。

第4题：

关于药物制剂分析，下列说法不正确的是( )

A.药物制剂分析包括鉴别、检查、含量测定以及制剂常规检查
B.制剂含量限度以标示量%表示
C.检验依据是药品质量标准
D.分析时，比原料药容易
E.常采用的方法有化学、物理化学、微生物学测定方法

答案：D

解析：

第5题：

结果以百分含量表示

制剂分析与原料药分析A、原料药含量测定

B、制剂含量测定

正确答案：A

第6题：

结果以相当于标示量的百分含量表示

制剂分析与原料药分析A、原料药含量测定

B、制剂含量测定

正确答案：B

第7题：

方法侧重准确度

制剂分析与原料药分析A、原料药含量测定

B、制剂含量测定

正确答案：A

第8题：

药物制剂的分析方法与原料药的测定方法一样。()

参考答案：×

第9题：

方法侧重专属性

制剂分析与原料药分析A、原料药含量测定

B、制剂含量测定

正确答案：B

第10题：

关于药物制剂分析，正确的说法是( )

A.附加剂一般不干扰制剂分析
B.要进行制剂常规检查
C.重复原料药的检查项目
D.只检测主药的含量，不检查杂质限度
E.以百分含量表示含量限度

答案：B

解析：

药物制剂分析与原料药分析相比较有哪些不同？药物制剂含量测定常需考虑哪些问题？

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