每批正常生产完后,由清批的岗位人员填写(),片子存放于()待检。

题目
填空题
每批正常生产完后,由清批的岗位人员填写(),片子存放于()待检。
参考答案和解析
正确答案: 中间产品请验单,中间站
解析: 暂无解析
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第1题:

修井检泵完井时待抽油杆下完后,开抽,出油正常后即可完井投产。()

此题为判断题(对,错)。


答案:错误

第2题:

每批产品应( )

A.采取防止污染的措施

B.建立每批生产记录、批检验记录、批包装记录

C.每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,填写清场记录

D.经质量检验合格,方可出厂销售

E.建立销售记录,根据销售记录能追查每批药品的售出情况,必要时能及时全部追回


正确答案:ABCDE

第3题:

每批产品应( )。

A.按产量和数量的物料平衡进行检查

B.建立批生产记录、批检验记录、批包装记录

C.每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,填写清场记录

D.经质量检验合格,方可出厂销售

E.建立销售记录,根据销售记录能追查每批药品的售出情况,必要时能及时全部追回


正确答案:ABCDE

第4题:

生产记录由岗位操作人员在生产现场及时、正确、真实、清楚填写并签字,由工班长复核签字,然后交工艺员。包装岗位清场记录填写时,一式()份。

  • A、1
  • B、2
  • C、3
  • D、4

正确答案:B

第5题:

每批产品应

A.采取防止污染的措施

B.建立批生产记录、批检验记录、批包装记录

C.每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,填写清场记录

D.经质量检验合格,方可出厂销售

E.建立销售记录,根据销售记录能追查每批药品的售出情况,必要时能及时全部追回


正确答案:ABCDE
解析:参见《药品生产质量管理规范》第七十条第一款、第六十八条、第七十二条第一款、第七十三条、第七十七条;《药品管理法》第十二条。

第6题:

岗位记录填写错误后划去修改,有关修改权限,以下说法正确的是()。

A、只有QA/带班才能对批生产记录进行修改

B、只有QA才能对批生产记录进行修改。

C、只有经授权允许记录修改人员才能对本岗位记录修改

D、只有QA/生产管理员才能对批生产记录进行修改


参考答案:C

第7题:

批生产记录( )

A.字迹清晰、内容真实、数据完整

B.由操作人及复核人签名,不得撕毁和任意涂改

C.批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认

D.批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后1年,未规定有效期的药品其批生产记录至少保存3年

E.清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录


正确答案:ABCDE
解析:《药品生产质量管理规范》:生产管理

第8题:

药品生产的岗位操作记录应由( )。

A.监控员填写

B.车间技术人员填写

C.岗位操作人员填写

D.班长填写


正确答案:C

第9题:

《出境货物报检单》的“检验检疫费”内容由报检人进行计算后填写,检验检疫机构受理报检人员进行复核。
()


答案:错
解析:

第10题:

故障()或()完后,由岗位人员找电工摘掉禁止合闸牌后送电试车。


正确答案:处理;清理