第1题:
此题为判断题(对,错)。
第2题:
每批产品应( )
A.采取防止污染的措施
B.建立每批生产记录、批检验记录、批包装记录
C.每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,填写清场记录
D.经质量检验合格,方可出厂销售
E.建立销售记录,根据销售记录能追查每批药品的售出情况,必要时能及时全部追回
第3题:
每批产品应( )。
A.按产量和数量的物料平衡进行检查
B.建立批生产记录、批检验记录、批包装记录
C.每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,填写清场记录
D.经质量检验合格,方可出厂销售
E.建立销售记录,根据销售记录能追查每批药品的售出情况,必要时能及时全部追回
第4题:
生产记录由岗位操作人员在生产现场及时、正确、真实、清楚填写并签字,由工班长复核签字,然后交工艺员。包装岗位清场记录填写时,一式()份。
第5题:
每批产品应
A.采取防止污染的措施
B.建立批生产记录、批检验记录、批包装记录
C.每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,填写清场记录
D.经质量检验合格,方可出厂销售
E.建立销售记录,根据销售记录能追查每批药品的售出情况,必要时能及时全部追回
第6题:
A、只有QA/带班才能对批生产记录进行修改
B、只有QA才能对批生产记录进行修改。
C、只有经授权允许记录修改人员才能对本岗位记录修改
D、只有QA/生产管理员才能对批生产记录进行修改
第7题:
批生产记录( )
A.字迹清晰、内容真实、数据完整
B.由操作人及复核人签名,不得撕毁和任意涂改
C.批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认
D.批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后1年,未规定有效期的药品其批生产记录至少保存3年
E.清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录
第8题:
药品生产的岗位操作记录应由( )。
A.监控员填写
B.车间技术人员填写
C.岗位操作人员填写
D.班长填写
第9题:
第10题:
故障()或()完后,由岗位人员找电工摘掉禁止合闸牌后送电试车。