简述片剂制备中可能发生的问题及原因分析.

正确答案：(1)片剂制备过程中可能发生以下问题：裂片、松片、黏冲、片重差异超限、崩解迟缓、溶出度超限及片剂中的药物含量不均匀等。 (2)针对片剂制备过程中发生的具体问题进行分析和解决。 ①裂片的解决方法主要有选用弹性小、塑性大的辅料选用适宜制粒方法选用适宜压片机和操作参数等整体上提高物料的压缩成形性降低弹性复原率。 ②松片的解决方法有增加黏合剂的用量、提高压片力等。黏冲的解决方法主要有控制颗粒或物料的含水量、控制环境的湿度选择合适的润滑剂种类及用量、更换新冲头等。 ③片重差异超限的解决方法主要有改善物料的流动性、控制颗粒粒度的均匀性、保证加料斗里颗粒的适当填充量等。 ④崩解迟缓的主要解决办法为适当降低压片力及选择合适的黏合剂等。 ⑤溶出超限的解决办法主要有适当降低压片力、选择合适的黏合剂及改善药物的溶解度等。 ⑥片剂中药物含量不均匀的主要解决办法是混合均匀及控制颗粒干燥过程中水溶性成分的迁移。
片剂制备过程中可能发生以下问题：裂片、松片、黏冲、片重差异超限、崩解迟缓、溶出度超限及片剂中的药物含量不均匀等。(2)针对片剂制备过程中发生的具体问题进行分析和解决。①裂片的解决方法主要有选用弹性小、塑性大的辅料,选用适宜制粒方法,选用适宜压片机和操作参数等整体上提高物料的压缩成形性,降低弹性复原率。②松片的解决方法有增加黏合剂的用量、提高压片力等。黏冲的解决方法主要有控制颗粒或物料的含水量、控制环境的湿度选择合适的润滑剂种类及用量、更换新冲头等。③片重差异超限的解决方法主要有改善物料的流动性、控制颗粒粒度的均匀性、保证加料斗里颗粒的适当填充量等。④崩解迟缓的主要解决办法为适当降低压片力及选择合适的黏合剂等。⑤溶出超限的解决办法主要有适当降低压片力、选择合适的黏合剂及改善药物的溶解度等。⑥片剂中药物含量不均匀的主要解决办法是混合均匀及控制颗粒干燥过程中水溶性成分的迁移。

正确答案：B

正确答案：(1) 裂片:压力分布不均及物料的压缩成型性差是裂片的主要原因。解决的主要办法是选用弹性小、塑性大的辅料;选用适宜的压片机和操作参数。(2)松片:主要原因是黏性力不够，压缩力不足。解决的措施是增加黏合剂的用量或更换适宜的黏合剂。

答案：

解析：

正确答案：①物料的流动性：保证物料均匀流入模子中以减少片重差异并保证物料的均匀压缩其有效方法是制粒和加入助流剂； ②压缩成型性：压缩后产生足够的内聚力而紧密聚结在一起以防止裂片、松片等其改善方法是加入塑性好的辅料或黏合剂； ③润滑性：下冲将片剂从模子中推出时阻力很大容易造成粘冲或裂片等其改善方法是加入润滑剂以减少片剂与模子壁间的摩擦力； 总之在片剂的制备过程中根据药物的性质选择适宜的各种辅料以满足生产和片剂质量标准的需要。
①物料的流动性：保证物料均匀流入模子中以减少片重差异并保证物料的均匀压缩,其有效方法是制粒和加入助流剂；②压缩成型性：压缩后产生足够的内聚力而紧密聚结在一起,以防止裂片、松片等,其改善方法是加入塑性好的辅料或黏合剂；③润滑性：下冲将片剂从模子中推出时阻力很大,容易造成粘冲或裂片等,其改善方法是加入润滑剂以减少片剂与模子壁间的摩擦力；总之,在片剂的制备过程中根据药物的性质选择适宜的各种辅料以满足生产和片剂质量标准的需要。

正确答案：B
解析：压片过程中可能发生的问题及解决办法

正确答案：渗透泵片原理与构造为:①片芯为水溶性药物和水溶性聚合物或含有其他辅料。②外包有不溶性半渗透膜壳，水可渗透进人，药物不能渗透出。③片剂的一侧壳项用适当方法(如激光)开一小孔，当水通过半透膜进入片芯后，药物溶解成饱和溶液，由于渗透压的差别，药物由小孔释放药物，直至膜内外渗透压平衡。半透膜的厚度，孔径和孔率，片芯处方及释药小孔的直径是制备渗透泵型片剂的关键，释药小孔直径小，释药慢，反之则快。

答案：C

解析：