多选题中药药品卫生标准对口服药品的要求为（）A不得检出绿脓杆菌B不得检出金黄色葡萄球菌C不得检出大肠杆菌D不得检出活螨E含动物药及脏器的药品同时不得检出沙门菌

题目

多选题

中药药品卫生标准对口服药品的要求为（）

不得检出绿脓杆菌

不得检出金黄色葡萄球菌

不得检出大肠杆菌

不得检出活螨

含动物药及脏器的药品同时不得检出沙门菌

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第1题：

由省级食品药品监督管理部门制定的是

A.药典

B.药品卫生标准

C.中药饮片炮制规范

D.中药材种植规范

E.部颁标准

参考答案：C

第2题：

我国最高药品标准的法典是()。

A.《药品卫生标准》

B.《中国药典》

C.《中药饮片炮制规范》

D.《中国生物制品规程》

参考答案：B

第3题：

关于批发企业的储存，正确的是

A、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放

B、企业应当根据药品的质量特性和包装标示的温度要求对药品进行合理储存

C、储存药品相对湿度为35%～75%

D、库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色

正确答案：ABCD

第4题：

根据《药品经营质量管理规范》，关于药品储存与养护要求的说法，正确的是

A.储存药品相对湿度为35％～65％
B.药品与非药品必须分库存放
C.外用药与其他药品必须分库存放
D.中药材与中药饮片必须分库存放

答案：D

解析：

储存药品相对湿度为35％～75％；中药材与中药饮片必须分库存放，药品与非药品、外用药与其他药品分开存放即可。

第5题：

有关药品批发企业药品储存的要求的说法，错误的是

A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放
B.储存药品实行色标管理，合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色
C.储存药品相对湿度为35%～75%
D.药品按批号堆码，临近批号的药品可以混垛

答案：D

解析：

第6题：

部(局)颁药品标准包括()。

A.《中国生物制品规程》

B.《药品卫生标准》

C.《中药饮片炮制规范》

D.《中国药典》

参考答案：ABC

第7题：

药品标签中药品通用名称的书写有何要求?

正确答案：㈠对于横板标签必须在三分之一范围内显著标出位置;对于横板标签，必须站在右三分之一范围内显著位置标出㈡不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰㈢字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者神色背景形成强烈反差㈣除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写。

第8题：

中药药品卫生标准暂不进行限度要求的药品为（）。

A．不含药材原粉的膏剂

B．含豆豉、神曲等发酵类药材原粉的中药制剂

C．含药材原粉的膏剂

D．不含药材原粉的制剂

E．含药材原粉的制剂

正确答案：AB

第9题：

未列入《中国药典》而由国家药品监督管理部门颁布的药品标准和药品卫生标准、药品新辅料标准属于

A. 地方标准
B. 药典标准
C. 中药饮片炮制规范
D. 药品注册标准
E. 部颁标准

答案：E

解析：

国务院药品监督管理部门颁布的药品标准：这类药品标准通常也称“部颁标准”(即过去由卫生部颁布的标准)，主要是指未列入《中国药典》而由国家药品监督管理部门颁布的药品标准和药品卫生标准、药品新辅料标准等。

第10题：

中药药品卫生标准对外用药品的要求为（）

A、不得检出绿脓杆
B、不得检出活螨不得检出大肠杆菌
C、创伤溃疡用制剂
D、不得检出金黄色葡萄球菌
E、不得检出破伤风杆菌

正确答案:B,C,E

中药药品卫生标准对口服药品的要求为（）

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