新药技术转让和药品生产技术转让,受到的限制更多的是()?
第1题:
《新药保护和技术转让的规定》要求,接受新药技术转让的生产企业必须取得()。
A、《药品生产企业许可证》
B、《营业执照》
C、《药品生产企业许可证》和《营业执照》
D、《药品生产企业许可证》和《药品GMP证书》
E、《新药证书》和《营业执照》
第2题:
《新药保护和技术转让的规定》适用于中国境内()。
A、研究、开发、经营的新药品种
B、开发、经营、生产的新药品种
C、研究、经营、生产的新药品种
D、研究、开发、生产的新药品种
E、研究、生产、使用的新药品种
第3题:
境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是
A.已有国家标准药品的申请
B.进口药品申请
C.非处方药的注册申请
D.药品的再注册
E.新药技术转让
第4题:
监测期内的新药是
A.不得进行新药技术转让的
B.可以进行新药技术转让的
C.不得进行再生产
D.可以进口的
E.对出现的不良反应,药品生产单位不负任何责任
第5题:
有关新药技术转让的说法正确的是( )。
A.接受新药技术转让的企业不得对该新药进行再次转让
B.监测期内的药品,不得进行新药技术转让
C.新药技术转让是指新药证书持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由其申请生产该新药的行为
D.转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构
E.对已取得批准文号的企业也可以同时转让该新药
第6题:
《新药保护和技术转让的规定》对已获批准新药的技术转让实行()。
A、注册登记制度
B、审批制度
C、分类保护制度
D、认证公告制度
E、登记备案制度
第7题:
境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是
A.进口药品申请
B.药品补充申请
C.药品的再注册
D.新药的技术转让
E.临床试验
第8题:
第9题:
与《新药保护与技术转让的规定》不相符合的内容是( )。
A.国家药品监督管理局根据医疗需要宏观控制新药技术转让的品种和数量
B.对已有多家生产、能满足医疗需要的品种,可停止受理转让申请
C.对简单改变给药途径的新药,原则上不再受理转让申请
D.对简单改变剂型的新药,原则上不再受理转让申请
E.若申报同一品种的新药单位超过三家,不再受理新药技术转让申请
第10题:
监测期内的新药
A.可以进行新药技术转让
B.不得进行再生产
C.不得进行新药技术转让
D.可以进口
E.药品生产企业