对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可以（）A、采取查封扣押的紧急控制措施B、可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施C、责令限期改正，逾期不改的，依据情节处以罚款、吊销许可证等行政处罚措施D、按照无证经营药品处罚E、依照《广告法》的规定处罚，撤销广告批准文号，一年内不受理该品种的广告审批申请

题目

对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可以（）

A、采取查封扣押的紧急控制措施
B、可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
C、责令限期改正，逾期不改的，依据情节处以罚款、吊销许可证等行政处罚措施
D、按照无证经营药品处罚
E、依照《广告法》的规定处罚，撤销广告批准文号，一年内不受理该品种的广告审批申请

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第1题：

国家食品药品监督管理局的职责（）。

A．负责全国药品不良反应监测管理工作

B．通报全国药品不良反应报告和监测情况

C．组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况

D．对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理

E．对已确认发生严重不良反应的药品，可以采取紧急控制措施，并依法做出行政处理决定

正确答案：ABCDE

第2题：

对已确认发生严重不良反应的药品， ( )可以采取紧急控制措施，并依法做出行政处理决定

A．国家食品药品监督管理局

B．省级药品监督管理部门

C．地方各级卫生主管部门

D．国家药品不良反应监测机构

E．省级药品不良反应监测机构

正确答案：A
解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》：职责

第3题：

对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可以( )。

A.采取停止生产.销售.使用的紧急控制措施

B.采取责令修改药品说明书

C.采取查封.扣押的行政强制措施

D.进行再评价

E.责令企业召回药品

正确答案：A
《中华人民共和国药品管理法》药品监督

第4题：

国家食品药品监督管理局应当撤销该药品批准证明文件，并予以公报

A．已被撤销批准证明文件的药品

B．对已确认发生严重不良反应的药品

C．发现不良反应的药品

D．发现新的不良反应的药品

E．对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品

正确答案：E

第5题：

请根据以下内容回答 104～107 题

A．实施“GMP、GCP、GSP、GLP”

B．危害人体健康的药品

C．严重不良反应的药品

D．医疗机构制剂

E．回扣或其他利益

第 104 题药品监督管理部门可以采取暂停生产、销售或使用的紧急控制措施，是对已确认发生的（）。

正确答案：C

第6题：

根据下列选项，回答 45～46 题：

A．责令企业召回药品

B．采取责令修改药品说明书

C．采取查封、扣押的行政强制措施的

D．进行再评价

E．采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施

第 45 题对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可以（）。

正确答案：E

第7题：

对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或省级药品监督管理部门可以采取

A.撤销该药品批准证明文件，并予以公布

B.不得生产或者进口、销售和使用

C.当地（食品）药品监督管理部门监督销毁或者处理

D.停止生产、销售、使用的紧急控制措施

E.责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施

参考答案：D

第8题：

对已确认发生严重不良反应的药品，可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施的是（）。

正确答案：B
本组题考查《中华人民共和国药品管理法》。根据第七十条第一款规定，药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者监制、监销药品。故55题选C；根据第七十条第二款规定，药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构的工作人员不得参与药品生产经营活动。故56题选D；根据第六十六条，国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验的结果；公告不当的，必须在原公告范围内予以更正。故57题选B；根据第七十一条第二款，对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施，并应当在五日内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定。故58题选B。

第9题：

对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可以

A．

B．

C．

D．

E．

正确答案：B

第10题：

依法对已确认的药品不良反应采取相关的紧急措施的是( )