药品检验所是国家对药品质量监督、检验和仲裁的法定专业技术机构。

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第1题：

国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括( )。

A．新药、国家标准药品、医院制剂的审批检验

B．药品强制性检验

C．进口药品审批检验

D．药品生产企业药品出厂前检验

E．药品质量监督检查检验

正确答案：D
D 知识点：药品监督管理技术机构

第2题：

在药品监督管理部门领导下，执行国家对药品质量监督、检验的法定性专业技术机构是（）。

A．药事管理体制

B．药品技术监督机构

C．中国药品生物制品检定所

D．国家经贸委医药司的职能

E．DEA

正确答案：B

第3题：

国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构是中国食品药品检定研究院。()

此题为判断题(对，错)。

参考答案：正确

第4题：

口岸药检所是指( )确定的，对进口药品实施法定检验的药品检验机构。

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.地市级食品药品监督管理局

D.县市级食品药品监督管理局

正确答案：A

第5题：

行使国家对药品和生物制品的质量实行审批检验和监督检验职能的法定机构是

A、中国药品生物制品检定所

B、国家药典委员会

C、药品审评中心

D、药品评价中心

E、国家中药品种保护评审委员会

参考答案：A

第6题：

下列关于我国药品检验机构的叙述，错误的是

A．药检机构分为四级

B．中国药品生物制品检定所是最高仲裁机构

C．中国药品生物制品检定所是全国药检所业务指导中心

D．药品质量监督检验是药品质量监督管理的重要依据

E．中国药品生物制品检定所是全国药品生产、经营企业质检部门的法定代表

正确答案：E

第7题：

在药品监督管理部门领导下，执行国家对药品质量监督、检验的法定专业技术机构（）

正确答案：B

第8题：

（题干）药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证，并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程为A.指定检验

B.复验

C.注册检验

D.抽查检验

负责基本药物的评价性抽验的是A.国务院食品药品监督管理部门

B.各省级食品药品监管部门

C.市级食品药品监督管理部门

D.县级以上食品药品监督管理部门

B.复验

C.注册检验

D.抽查检验

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问题 1 答案解析：D
抽查检验简称抽验，是国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程，是药品监督管理部门通过技术方法对药品质量合格与否做出判断的一种重要手段。【该题针对“药品质量监督检验和药品质量公告”知识点进行考核】

问题 2 答案解析：A
国务院食品药品监督管理部门负责基本药物的评价性抽验，加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例，组织开展基本药物品种的再评价工作，并将再评价结果及时通报国家卫生和计划生育委员会。【该题针对“药品质量监督检验和药品质量公告”知识点进行考核】

问题 3 答案解析：D
抽查检验简称抽验，是国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程，是药品监督管理部门通过技术方法对药品质量合格与否做出判断的一种重要手段。【该题针对“药品质量监督检验和药品质量公告”知识点进行考核】

第9题：

药品标准的含义是

A、国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定

B、是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据

C、分为国家标准和地方标准

D、是药品质量的规范

E、国家标准属于法定药品标准，省、自治区、直辖市药品标准不是法定药品标准。

参考答案：AB

第10题：

国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括

A．新药审批检验

B．医院制剂审批检验

C．进口药品审批检验

D．药品生产企业药品出厂前检验

E．药品质量监督检查检验

正确答案：D

药品检验所是国家对药品质量监督、检验和仲裁的法定专业技术机构。

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