药品生产及其质量控制必须按GMP进行管理的意义何在?

题目

药品生产及其质量控制必须按GMP进行管理的意义何在?

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第1题:

我国药品生产企业为什么要执行GMP?

A.企业自愿按GMP要求进行生产

B.药品管理法要求药品生产企业必须执行GMP

C.药品生产企业不需要按GMP要求进行生产

D.以上都不是


参考答案:B

第2题:

国家药品监督管理局对通过认证的药品生产企业实施( )。

A.药品gmp跟踪检查

B.药品gmp的抽验

C.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的认证进行监督抽查

D.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查

E.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的实施进行监督抽查


正确答案:ACE

第3题:

GMP技术,也称GMP制度,即药品生产和质量管理规范,GMP认为,任何药品质量的形成是设计和生产出来的,而非检验出来的。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:正确

第4题:

GMP是哪种规范的英文缩写

A、药品生产质量管理规范

B、中药材生产质量管理规范

C、药品经营质量管理规范

D、药品临床试验管理规范

E、药品非临床研究质量管理规范


正确答案:A

第5题:

药品仓储的整个过程必须按照〈药品经营质量管理规范〉执行,简称()

A.GSP

B.GMP


答案:A

第6题:

GMP是药品生产管理和质量管理的最高要求。()


参考答案:×

第7题:

GMP的中文全称是()。

A、药品非临床研究质量管理规范

B、药品生产质量管理规范

C、药品经营质量管理规范

D、药品临床试验管理规范


正确答案:B

第8题:

药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的()组织生产。

A.GLP

B.GSP

C.GAP

D.GMP


答案D

第9题:

下列简写哪项是不正确的

A、QA:质量管理

B、QC:质量控制

C、GMP:药品生产和管理规范

D、GRP:放射性药品生产和管理规范

E、Rp:放射化学纯度


参考答案:A

第10题:

GMP是指

A.药品生产质量管理规范
B.中药材生产质量管理规范
C.药品非临床研究质量管理规范
D.药品临床研究质量管理规范
E.药品经营质量管理规范


答案:A
解析: