原辅料留样的意义?
第1题:
处方医师的签名式样应当与院内留样备查的式样相一致,否则应当重新
A.留样
B.备案
C.登记
D.登记备案
E.登记留样备案
第2题:
制剂企业生产所用的原辅料留样是否要模拟上市包装?
原辅料留样重点在原料,不是所有的辅料都要求留样,如酒精及调pH的酸碱,均无留样要求。原辅料的留样所用包装材料,应不影响留样的代表性,可采用模拟上市包装,但模拟不是唯一的方式,例如有些企业的供需方之间有严格的技术协议,发货的同时,发单独的小样。
略
第3题:
关于留样的规定以下哪种说法是正确的?
A.每年生产最初3批药品要留样
B.每批药品均应当有留样
C.工艺验证批次药品需要留样
D.客户有投诉、退货的药品需要留样
第4题:
检验人员留抽查样时,留样条上必须注明样品名称、()、留样负责人。
第5题:
除仲裁检验样品需要留样外,其他检验勿需留样。
第6题:
第7题:
原辅料留样时,必须清楚的标明()、()、()、()、()、采样人、(),必要时标明组织状态。
第8题:
药品生产企业质量监控主要是( )。
A.原辅料、包装材料、标签的质量监控
B.生产过程的质量监控
C.留样观察
D.建立产品质量档案
E.建立药品不良反应监察报告制度
第9题:
除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的原辅料和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后()年。
第10题:
出具鉴别检验报告鉴别检验样品必须予以留样,其留样数量应满足再次鉴别检验与判定的需要,留样期限一般为()个月。