用棉板过滤法测杂质度时,对同一样品所做的两次重复测定,其结果应一致,否则应报杂质含量较多的级别。
第1题:
A、对药物中的有害杂质进行检查
B、药物中不能检出任何杂质
C、准确测定杂质含量
D、不要求测定杂质的含量,只检查其量是否超过规定的最大允许量
E、不要求测定杂质的含量,只检查其量是否超过规定的最低允许量
第2题:
限量检查是指
A.对药品质量标准中规定的杂质项目进行检查
B.药物含量不能超过规定范围
C.准确测定杂质含量
D.不要求测定杂质的含量,只检查其量是否超过规定的最大允许量
E.不要求测定杂质的含量,只检查其量是否超过规定的最低允许量
第3题:
对药品进行杂质检查前,应先进行下述哪项工作
A.样品筛查
B.取样
C.样品鉴别
D.含量测定
E.出具药品报告
第4题:
HPLC法测定某样品的有关物质样品溶液经分离检出几个杂质峰,杂质峰与主峰之间,杂质峰之间分离度均小于1.0,按中国药典2005年版归一法计算其杂质含量为1.2%,按中国药典2005年版自身对照法计算其杂质含量为2.8%,色谱图归一法表明杂质质量为1.3%。
第5题:
用沉淀法净化样品时,必须注意()
第6题:
某药物检查“有关杂质”采用TLC法:取检品,精密称定,加水适量制成10mg/ml的溶液,作为样品测定液。取样品测定液100ml加水稀释至1000mL,作为杂质对照液。取样品测定液10μl和杂质对照液5μl点在同一块薄层板上,展开。样品测定液所显杂质斑点颜色不得比杂质对照液更深。该样品中“有关杂质”的限量为
A.0.01
B.0.02
C.0.005
D.0.0002
E.0.001
第7题:
第8题:
作为配制标准溶液用的基准物,其含量及杂质的要求是
A、含量>98%、杂质<2%
B、含量>90%、杂质<10%
C、含量>95%、杂质<5%
D、含量>99.9%、杂质<0.1%
E、含量>97%、杂质<3%
第9题:
用GB/T511测定机械杂质时,同一操作者重复测定结果为0.01%~<0.01%的,两个结果之差不应大于()。
第10题:
牛乳的杂质度含量为0.25mg/L,其绝对杂质含量为0.125mg。