组织应在向顾客提供产品和服务之前实施评审

题目

组织应在向顾客提供产品和服务之前实施评审

参考答案和解析
正确答案:错误
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第1题:

根据ISO 13485:2016标准,对与产品有关的要求进行评审应在()进行.

  • A、作出提供产品的承诺之前
  • B、签订合同之后
  • C、将产品交付顾客之前
  • D、提交标书之后

正确答案:A

第2题:

组织应在受控条件下实施产品和服务的提供。适用时,受控条件包括哪些? 


正确答案: 1) 获得规定以下内容的文件化信息:
A. 生产的产品、提供的服务或执行的活动的特性
B. 要达到的结果;
2) 获得和使用适宜的监视和测量资源;
3) 在适当阶段进行监视和测量,以验证过程或输出的控制准则及产品和服务的接收准则已得到满足;
4) 使用适宜的设备和过程环境;
5) 指派胜任的人员,包括所要求的资格;
6) 当生产和服务提供过程形成的输出不能由后续的监视或测量加以验证,组织应对这些过程实现所策划的结果的能力进行确认和定期再确认;(即特殊过程确认)
7) 实施防止人为错误的措施;
8) 实施产品和服务的放行、交付和交付后活动。

第3题:

组织应确保外部提供的过程、产品和服务不会对组织稳定地向顾客交付合格产品和服务的能力产生不利影响。外部提供的过程按要求保持在其质量管理体系的控制之


正确答案:错误

第4题:

在确定向顾客提供的产品和服务的要求时,组织应确保()

  • A、产品和服务的要求得到规定
  • B、产品和服务的要求已经形成文件
  • C、对其所提供的产品和服务,能够满足组织声称的要求
  • D、组织曾经提供过该产品和服务

正确答案:A,C

第5题:

向顾客提供优质的产品和服务是企业与顾客沟通的根本所在。


正确答案:正确

第6题:

在承诺向顾客提供产品和服务之前,组织应对如下各项要求进行评审()

  • A、顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求
  • B、适用于产品和服务的法律法规要求
  • C、顾客规定的要求和组织规定的要求
  • D、与以前表述不一致的合同或订单要求、风险及其控制措施

正确答案:A,B,C,D

第7题:

组织应在向顾客提供产品和服务之前实施评审


正确答案:错误

第8题:

与产品有关的要求的评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺:()。

  • A、之前进行
  • B、之中进行
  • C、之后进行
  • D、之前之中之后进行

正确答案:A

第9题:

以下()不是产品和服务要求评审的内容。

  • A、顾客要求
  • B、组织的要求
  • C、与之前不一致的要求
  • D、接收准则要求

正确答案:D

第10题:

对产品有关的要求进行评审应在()进行。

  • A、做出提供产品的承诺之前
  • B、签定合同之后
  • C、将产品交付给顾客之前
  • D、采购产品之前

正确答案:A

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