简述药品验收标准。

题目

简述药品验收标准。

参考答案和解析

正确答案: 1）核对货票、实物、货账所示的药品名称、剂型、规格、批准文号、批号、有效期、生产厂商、供货单位、数量及价格是否正确一致；
2）应当按照药品批号查验同批号的检验报告书。检验报告书应当加盖供货单位质量管理专用章原印章；
3）除特殊要求外，同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，核对包装、外观、标签和说明书以及相关的合格证明文件；
4）特殊管理药品、外用药品、非处方药品应有标识。进口药品应有中文标识；
5）冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的应当拒收。

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相似问题和答案

第1题：

对每次到货的药品进行逐批抽样验收,对于不符合验收标准极少量药品,也可入库。()

此题为判断题(对，错)。

答案：错误

第2题：

药品批发企业对药品质量验收的要求是

A.严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收
B.验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查
C.验收抽取的样品应具有代表性
D.验收应按规定做好验收记录，保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年

答案：A,B,C,D

解析：

药品批发企业对药品质量验收的要求是：①严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收；②验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查；③验收抽取的样品应具有代表性；④验收应按规定做好验收记录，保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年；⑤验收首营品种，还应进行药品内在质量的检验。故选ABCD。

第3题：

药品入库验收依据()

A.国家标准

B.地方标准

C.行业标准

D.企业标准

答案：A

第4题：

简述药品注册中“已有国家标准药品的申请”的含义？

正确答案:是指生产国家药品监督管理局已经颁布正式标准的药品的注册申请。

第5题：

药品经营企业应严格按照法定标准和合同规定的质量条款，对购进药品、销后退回药品的质量进行（）

A质量检验

B全数检验

C逐个验收

D逐批验收

E销毁

D
略

第6题：

开办药品批发企业验收实施标准（）

正确答案：E

第7题：

依照《药品经营质量管理规范》规定，不符合药品批发企业药品质量验收要求的是（）

A严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收

B验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查

C验收抽取的样品应具有代表性

D验收应进行药品内在质量的检验

E验收应按有关规定做好验收记录。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年

D
略

第8题：

药品入库时质量验收人员应严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品的质量进行()

A、抽样验收

B、对照验收

C、按照合同验收

D、逐批验收

参考答案：D

第9题：

简述筒体设备的验收标准

正确答案: 1、所有紧固件是否拧紧；
2、通入介质进行密封试验，排除跑、冒、滴、漏现象；
3、筒体与水平面的夹角是否符合要求；检查四个支承辊轮，其轴线与机架对称轴线是否平行；
4、通入额定压力的蒸汽、水、压缩空气，检查各压力参数是否达到设定值；
5、筒体转动应平稳、无摆动和异常声音，各机构及安全联锁无失灵现象；
6、设备能够满足《卷烟工艺》对工艺指标及生产能力的要求。

第10题：

药品验收的质量标准是（）。

A、国家标准
B、行业标准
C、地方标准
D、特定标准

正确答案:A

简述药品验收标准。

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