因同步验证批次产品的工艺和质量评价尚未全部完成产品即已上市,企业应当()对验证批次产品的监控。
第1题:
应当在()确定产品的关键质量属性、影响产品关键质量属性的关键工艺参数、常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围,通过验证证明工艺操作的重现性
第2题:
下列哪些情况下允许进行同步验证?()
第3题:
抽样、分析和(或)其他验证活动证实受影响批次的产品符合相关食品安全危害确定的可接受水平时,可作为()
第4题:
关于重新加工,描述正确的是()。
第5题:
应当按照经验证的操作规程进行原料药的重新加工,将重新加工的每个批次的()与正常工艺生产的批次进行比较。
第6题:
企业可根据风险评估的结果采用简略的方式进行后续的工艺验证,比如()。
第7题:
应当建立划分产品生产批次的(),生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的()。
第8题:
质量管理部指定人员负责对重要采购产品验证;对一般产品的验证工作进行监控。
第9题:
工艺验证应当包括哪些确认与验证,以确保工艺始终处于验证状态?()
第10题:
应当对关键工艺步骤收率的()进行调查,确定()对相关批次产品质量的影响或潜在影响。