质量控制实验室通常应当与原料药生产区分开。当生产操作不影响检验结果的准确性,且检验操作对生产也无不利影响时,中间控制实验室可设在()内。
第1题:
生产区和贮存区应当有足够的空间,避免生产或质量控制操作发生()。
第2题:
原料药生产污染的控制要求有()。
第3题:
A、检验设备
B、检验人员
C、生产场地
D、质量检验
第4题:
质量控制实验室通常应当与原料药生产区分开。在()情况下,中间控制实验室可设在原料药生产区内。
第5题:
非无菌原料药()等生产操作的暴露环境应当按照D洁净区的要求设置。
第6题:
生产区和质量控制区的人员应当正确理解相关的人员卫生操作规程。
第7题:
质量控制实验室的检验人员至少应当具有相关专业()或()以上学历,并经过与所从事的检验操作相关的实践培训且通过考核。
第8题:
人员卫生操作规程应当包括与健康、()及()相关的内容。生产区和质量控制区的人员应当正确理解相关的()。企业应当采取措施确保人员卫生操作规程的执行。
第9题:
应当综合考虑所生产原料药的()因素来确定控制标准、检验类型和范围。
第10题:
质量控制实验室应当建立()调查的操作规程。