标准操作规程

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标准操作规程

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第1题：

制剂配制管理文件包括

A、检验记录

B、制剂质量稳定性考察记录

C、配制规程和标准操作规程

D、配制记录

E、物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程

参考答案：CD

第2题：

以下关于标准操作规程的描述哪些是正确的()

A.标准操作规程是质量体系的基本组成部分

B.组织中的所有关键活动不必都有相应的标准操作规程

C.标准操作规程必须复杂

D.不应该将标准操作规程用于员工培训

参考答案：A

第3题：

质量体系文件包括（）

A、质量手册、程序文件、标准操作规程和记录

B、质量手册和程序文件

C、标准操作规程和记录

D、程序文件和标准操作规程

E、质量手册和记录

参考答案：A

第4题：

说说《标准化手册》“安全技术操作规程”中对电工的操作规程的叙述。

正确答案: 电工作业必须经专业安全技术培训，考试合格，持《特种作业操作证》后方准上岗独立操作；认真领会落实临时用电安全施工组织设计和安全技术措施交底；所有绝缘、检测工具应妥善保管，严禁他用，并应定期检查、校验；电气设备的设置、安装、防护、使用、维修必须符合《施工现场临时用电安全技术规范》（JGJ46）。

第5题：

制剂配制管理文件有

A.配制规程和标准操作规程
B.物料质量标准和检验操作规程
C.检验记录
D.配制记录

答案：B,C

解析：

配制制剂的质量管理文件主要有：①物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程；②制剂质量稳定性考察记录；③检验记录。故选BC。

第6题：

以下哪些描述是正确的()

A.标准操作规程无需得到确认

B.标准操作规程必须不一定是最新版本

C.员工必须很难得到所需要的标准操作规程

D.标准操作规程必须遵照执行

参考答案：D

第7题：

配制制剂的质量管理文件主要有（）。

A．物料的质量标准和检验操作规程

B．半成品的质量标准和检验操作规程

C．成品的质量标准和检验操作规程

D．制剂质量稳定性考察记录

E．制剂检验记录

正确答案：ABCDE
解析：本题考查《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》文件。

第8题：

标准操作规程英文缩写是()。

A.SPO

B.POS

C.SOP

D.OPS

正确答案：C

第9题：

说说《标准化手册》“安全技术操作规程”中对气焊工的操作规程的叙述。

正确答案: 点火时，焊炬口不得对着人，不得将正在燃烧的焊炬放在工件或地面上；高处作业时，氧气瓶、乙炔瓶、液化气瓶不得放在作业区域正下方，应与作业点正下方保持在10m以上的距离。必须清除作业区域下方的易燃物；作业后应卸下减压器，拧上气瓶安全帽，将软管盘起捆好，挂在室内干燥处；检查操作场地，确认无着火危险后方可离开。

第10题：

说说《标准化手册》“安全技术操作规程”中对电焊工的操作规程的叙述。

正确答案: 金属焊接作业人员，必须经专业安全技术培训，考试合格，持《特种作业操作证》后方准上岗独立操作；电焊作业现场周围10m范围内不得堆放易燃易爆物品；严禁在易燃易爆气体或液体扩散区域内、运行中的压力管道和装有易燃易爆物品的容器内以及受力构件上焊接和切割。

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