对涉水产品生产企业监督检查时，对产品质量控制的检查内容包括（）。A、生产使用的原辅材料是否符合许可审核的内容B、生产企业是否对产品的卫生质量开展自检C、生产企业是否具备产品的投诉举报和返回登记D、生产企业是否有健全的卫生管理制度及检验制度E、生产企业是否具有产品的科研开发能力

以下不属于对企业“生产资源提供”项目的主要审查内容的是()

A.是否具备产品形成过程必要的工作场所;

B.生产设施是否齐备有效，是否有从原料加工、生产、包装、运输等满足生产工艺要求的设备;

C. 企业是否有完整的设计文件;

D. 企业是否对生产设备进行有效的管理。

在对涉水产品卫生监督检查中，发现情况的，需进一步调查取证。( )

A.生产企业生产的涉水产品无卫生许可批准文件

B.经营单位经营的涉水产品无卫生许可批准文件

C.生产企业生产的涉水产品卫生质量不符合国家卫生规范

D.生产企业生产的涉水产品未贴标识标签

A、应查看产品标签是否符合卫生要求

B、索取生产厂家消毒产品生产企业卫生许可证

C、索取其产品卫生许可以批件(或产品卫生安全评价报告)

D、索取本批次的检验报告

E、检查产品包装破损情况

企业自查报告的内容不包括()

A. 申请取证条件的保持情况;

B. 企业名称、住所、生产地址， 生产状况及产品变化等情况;

C. 生产许可证证书、标志和编号使用情况，行政机关对产品质量监督检查的情况;

D. 企业知识产权的使用及保护情况。

食品药品监督管理总局办公厅关于开展定制式义齿监督检查的通知所明示的生产环节检查 重点是( )，使用环节检查重点是( )。

A.是否具有有效的《医疗器械生产企业许可证》和产品注册证书，是否存在无证生产和生产无证产品的情况;

B.采购和使用的定制式义齿产品是否从已取得《医疗器械生产企业许可证》的企业购进;

C.产品是否具有医疗器械注册证书，产品的结构形式和原材料等是否与注册证书核准内容一致;

D.企业的生产和检验条件是否满足产品生产要求，是否存在擅自降低生产条件的情况;

E.是否从正规渠道采购原材料，能否提供有效票据和供方资质证明;

F.采购的定制式义齿产品是否有验收记录;

G.是否有定制式义齿质量追溯记录，包括患者、产品及供货者等信息;

H.企业的产品是否销售给具有合法资质的医疗机构。

I.核查定制式义齿的相关档案，包括供货单位及产品的合法资质证明材料、义齿生产企业的定制单、产品标签或说明书以及使用记录，以确保定制式义齿具有可追溯性。@@@SXB@@@A.是否具有有效的《医疗器械生产企业许可证》和产品注册证书，是否存在无证生产和生产无证产品的情况;

B.采购和使用的定制式义齿产品是否从已取得《医疗器械生产企业许可证》的企业购进;

C.产品是否具有医疗器械注册证书，产品的结构形式和原材料等是否与注册证书核准内容一致;

D.企业的生产和检验条件是否满足产品生产要求，是否存在擅自降低生产条件的情况;

E.是否从正规渠道采购原材料，能否提供有效票据和供方资质证明;

F.采购的定制式义齿产品是否有验收记录;

G.是否有定制式义齿质量追溯记录，包括患者、产品及供货者等信息;

H.企业的产品是否销 售给具有合法资质的医疗机构。

I.核查定制式义齿的相关档案，包括供货单位及产品的合法资质证明材料、义齿生产企业的定制单、产品标签或说明书以及使用记录，以确保定制式义齿具有可追溯性。

对申请企业进行现场实地核查的目的就是确认申请企业是否具备持续稳定生产合格产品的能力。( )