生产者应当建立相应的质量管理制度，并做好以下生产管理记录（）。A、生产者从业人员的培训和考核记录B、厂房、设施和设备的使用、维护、保养检修和清洗记录C、生产者质量管理制度的运行记录，其中包括原辅材料进货验收记录、生产过程控制记录、产品出厂检验记录、产品销售记录D、以上所有

食品添加剂生产者应当建立食品添加剂出厂检验记录制度，查验出厂产品的检验合格证和安全状况，如实记录食品的以下()等信息以及生产日期。

A.名称

B.规格

C.数量

D.生产地址

药品生产企业生产管理、质量管理的各项制度和记录包括( )

A．厂房、设施和设备的使用、维护、保养、检验等制度和记录

B．物料验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉等制度和记录

C．不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理等制度和记录

D．环境、厂房、设备、人员等卫生管理制度和记录

E．GMP培训和专业技术培训等制度和记录

以生产者为记录对象的产品生产过程原始记录反映生产者在工作班内的那些生产情况? ( )

A．产品产量

B．产品质量

C．工时

D．设备运行情况

E．设备利用情况

医疗机构制剂室应有的配制管理、质量管理的各项制度和记录包括( )

A．制剂室操作间、设施和设备的使用、维护、保养等制度和记录

B．物料的验收、配制操作、检验、发放、成品分发和使用部门及患者的反馈、投诉等制度和记录

C．配制返工、不合格品管理、物料退库、报损、特殊情况处理等制度和记录

D．留样观察制度和记录

E．制剂室内外环境、设备、人员等卫生管理制度和记录

企业质量管理记录和质量管理档案，其内容是包括但不限于以下适用内容( )： 1）首营企业/首营品种审核记录;2）购进记录;3）进货查验(包括采购、验收)记录; 4）在库养护、检查记录;5）出库、运输、销售记录;6）售后服务记录; 7）质量查询、投诉、抽查情况记录;8）退货记录;9）不合格品处置相关记录; 10）仓库(温、湿度等)等贮藏条件监控记录;11）运输冷链/保温监测记录;12）计量器具使用、检定记录; 13）质量事故调查处理报告记录;14）不良事件监测报告记录;15）医疗器械召回记录; 16）质量管理制度执行情况检查和考核记录等。

A.1.3.5.7.9.11.15.16

B.1.2.3.4.5.10.11.12.14.16

C.以上16项均是

生产者应当建立相应的质量管理制度，并做好以下生产管理记录：()

A、生产者从业人员的培训和考核记录

B、厂房、设施和设备的使用、维护、保养检修和清洗记录

C、生产者质量管理制度的运行记录，其中包括原辅材料进货验收记录、生产过程控制记录、产品出厂检验记录、产品销售记录

D、以上所有