口服固体药品的暴露工序的洁净区洁净级别为()
第1题:
《药品生产质量管理规范附录》规定,最终灭菌口服液体药品的暴露工序所要求的洁净区洁净级别应为
A.100级
B.1000级
C.10000级
D.100000级
E.300000级
第2题:
《药品生产质量规范附则》规定,药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分的级别不包括
A、100级
B、10,000级
C、100,000级
D、300,000级
E、1,000,000级
第3题:
非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求100,000级的工序为:()
A、非最终灭菌口服液体药品的暴露工序
B、深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序
C、除直肠用药外的腔道用药的暴露工序
D、口服固体药品的暴露工序
第4题:
最终灭菌口服液体药品的暴露工序,其生产洁净区的洁净级别要求为
A.100级洁净区
B.1000级洁净
C.10000级洁净
D.100000级洁净
E.300000级洁净
《药品生产质量管理规范附录》规定
第5题:
非最终灭菌口服液体药品的暴露工序在 ( )
A.100级洁净室
B.10000级洁净室
C.100000级洁净室
D.300000级洁净室
E.一般生产区
第6题:
口服固体药品的暴露工序要求的洁净区洁净级别应为
第7题:
[87~90]
A、 100级
B、1000级
C、 l0000级
D、 100000级
E、300000级
《药品生产质量管理规范附录》规定
87、不得设地漏的洁净区洁净级别应为
88、口服固体药品的暴露工序要求的洁净区洁净级别应为
89、供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装的洁净区洁净级别应为
90、使用的传输设备不得穿越较低级别区域的洁净区级别应为
第8题:
非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求300,000级为:()
A、最终灭菌口服液体药品的暴露工序
B、口服固体药品的暴露工序
C、表皮外用药品暴露工序
D、直肠用药的暴露工序
第9题:
最终灭菌口服液体制剂、口服固体制剂的暴露工序洁净度最低要求为
A、A级
B、B级
C、C级
D、D级
E、E级
第10题:
表皮外用药品的暴露工序
A、300000级的洁净室(区)
B、1000级的洁净室(区)
C、100级的洁净室(区)
D、100000级的洁净室(区)
E、10000级的洁净室(区)