药品的质量是指（）

指药品生产（经营）企业为保证药品生产（经营）质量符合技术要求的产品，所具备的全部手段和条件实际达到的质量水平(如GMP、GSP)的是

A.产品质量

B.工序质量

C.工作质量

D.药品质量

E.质量保证

A.质量方针、目标和程序

B.质量方针、目标和职责

根据《药品管理法》，以下说法错误的是( )

A.药品质量公告是指由国务院和省级药品监督管理部门向公众发布的有关药品质量抽查检验结果的通告

B.药品质量公告是指由市级药品监督管理部门向公众发布的有关药品质量抽查检验结果的通告

C.国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验的结果

D.药品质量公告是药品监督管理的一项重要内容，也是药品监督管理部门的法定义务，药品抽查检验的结果应当依法向社会公告

药品经营范围( )。

A．是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程

B．是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别

C．是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业

D．是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业

E．是指药品批发和药品零售

药品的有效期和失效期分别为

A．药品的有效期是指药品有效的终止日期

B．药品的失效期是指药品失效不能使用的日期

C．药品在一定的贮存条件下，能保持其质量的期限

D．药品在一定的贮存条件下，发生质量变化的日期

E．药品的有效期是指药品有效的终止日期，失效期是指药品失效不能使用的日期

A.《药品经营质量管理规范》的英文是 Good Selling Practice for Drug，简称“药品GSP”

B.《药品经营质量管理规范》要求建立药品追溯体系，实现药品质量状态、物流商流和价格信息可追溯

C.《药品经营质量管理规范》附录的法律效力低于正文，不得脱离正文单独使用

D.《药品经营质量管理规范》中的外审，是指企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察

药品的质量是指

A．药品能满足规定质量的总和

B．药品规定的指标之和

C．药品能满足规定要求和需要的特征总和

D．药品能满足适应证和用法用量的指标总和

E．药品的特征总和

(92～95题共用备选答案)

A．是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程

B．是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别

C．是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业

D．是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业

E．是指药品批发和药品零售

药品经营方式( )。

GCP是指

A.药品生产质量管理规范

B.中药材生产质量管理规范

C.药品非临床研究质量管理规范

D.药品临床研究质量管理规范

E.药品经营质量管理规范