下列属于一类医疗器械的有()

题目

下列属于一类医疗器械的有()

  • A、人工晶体
  • B、大部分手术器械
  • C、纱布绷带
  • D、口罩
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第1题:

实施备案管理的有

A、境内第一类医疗器械

B、境内第二类医疗器械

C、境内第三类医疗器械

D、境内的所有医疗器械


正确答案:A
答案解析:境内第一类医疗器械实施备案管理,境内第二类医疗器械、境内第三类医疗器械实施注册管理,故选A。

第2题:

开办第一类医疗器械生产企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理( )。

A.第一类医疗器械生产许可

B.第一类医疗器械经营备案

C.第二类医疗器械生产备案

D.第一类医疗器械生产备案


正确答案:D

第3题:

实施备案管理的有

A、境内第三类医疗器械

B、进口第二类医疗器械

C、进口第一类医疗器械

D、境内所有医疗器械


正确答案:C

第4题:

下列属于第一类医疗器械的是

A:针灸针
B:手术衣
C:人工晶体
D:橡皮膏
E:全自动电泳仪

答案:B,D,E
解析:
本题考查医疗器械产品的分类。第一类:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。如大部分手术器械、听诊器、医用X线胶片、医用X线防护装置、全自动电泳仪、医用离心机、切片机、牙科椅、煮沸消毒器、纱布绷带、创可贴、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋等。二类:对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。如体温计、血压计、心电诊断仪器、无创监护仪器、光学内窥镜、便携式超声诊断仪、全自动生化分析仪、恒温培养箱、牙科综合治疗仪、医用脱脂棉、医用脱脂纱布等。第三类:植入人体,用于支持维持生命,对人体具有潜在危险,又其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、X线治疗设备、200mA以上X线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。故本题答案应选BDE。

第5题:

根据材料回答下列各题: A.第一类医疗器械产品 B.第二类医疗器械产品 C.第三类医疗器械产品 D.第四类医疗器械产品 E.第五类医疗器械产品 医用脱脂棉和医用脱脂纱布属于


正确答案:B

第6题:

医疗器械属于药品的一类。

此题为判断题(对,错)。


正确答案:×

第7题:

下列除哪项外均为第一类医疗器械产品 ( )。


正确答案:A
A

第8题:

实施注册管理的有( )。

A.境内第一类医疗器械

B.境内第二类医疗器械

C.境内第三类医疗器械

D.境内所有医疗器械


正确答案:BC
此题暂无解析

第9题:

回答下列各题 A.第一类医疗器械 B.第二类医疗器械 C.第三类医疗器械 D.第四类医疗器械 E.第五类医疗器械 医用纱布属于


正确答案:B

第10题:

下列属于第一类医疗器械的有

A:针灸针
B:手术衣
C:人工晶体
D:橡皮膏
E:全自动电泳仪

答案:B,D,E
解析:
本题考查医疗器械产品的分类。第一类:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。如大部分的手术器械、听诊器、医用X线胶片、医用X线防护装置、全自动电泳仪、医用离心机、切片机、牙科椅、煮沸消毒器、纱布绷带、橡皮膏、创可贴、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋等。第二类:对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。如体温计、血压计、心电和脑电诊断仪器、无创监护仪器、光学内窥镜、便携式超声诊断仪、全自动生化分析仪、恒温培养箱、牙科综合治疗仪、医用脱脂棉、医用脱脂纱布等。第三类:植入人体,用于支持维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。加植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、X线治疗设备、200mA以上X线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。故本题答案应选BDE。