不合格项：过程或体系的某项活动、服务未满足过程的要求或（）的要求。
第1题：
A、质量
B、过程
C、程序
D、体系
第2题：
此题为判断题(对，错)。
第3题：
商品、过程或服务满足规定或潜在要求(或需要)的特征和特征总和( )。
A.生产企业
B.药品生产企业
C.质量保证
D.质量体系
E.质量
第4题：
组织只需对满足顾客要求的生产和（或）服务运作的过程进行测量和监视。（）
第5题：
第6题：
此题为判断题(对，错)。
第7题：
第8题：
A、质量管理
B、质量保证
C、质量控制
D、质量体系
第9题：
技术规范—规定产品、过程或服务应满足的技术要求的文件。技术规范主要针对活动的结果规定要求。
第10题：
质量体系是指为保证产品、过程和服务满足规定的或潜在的要求，由组织机构、职责、程序、活动、能力和资源等构成的有机整体。