在对一种新药的临床试验中治疗组54例症状改善,26例无改善;安慰

题目

在对一种新药的临床试验中治疗组54例症状改善,26例无改善;安慰剂组54例改善,21例无改善。下列叙述中正确的是()

  • A、统计学分析不能获得治疗是否有效的结论
  • B、本组数据可用卡方检验比较
  • C、Pearson相关分析是一种恰当的检验方法
  • D、病例数太少不能得出结论
  • E、可应用Studentt检验比较
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相似问题和答案

第1题:

SPEED研究中,下列哪组能够更快改善晨间给药后的FEV1()

  • A、信必可组
  • B、氟替卡松/沙美特罗组
  • C、安慰剂组
  • D、信必可联合噻托溴铵组

正确答案:A

第2题:

正确的描述是()

  • A、安慰剂在临床药理研究中无实际的意义
  • B、临床试验中应设立双盲法
  • C、临床试验中的单盲法指对医生保密,对病人不保密
  • D、安慰剂在试验中不会引起不良反应E.新药的随机对照试验都必须使用安慰剂

正确答案:B

第3题:

正确的描述是( )

A.安慰剂在临床药理研究中无实际的意义

B.临床试验中应设立双盲法

C.临床试验中的单盲法指对医生保密,对病人不保密

D.安慰剂在试验中不会引起不良反应

E.新药的随机对照试验都必须使用安慰剂


正确答案:B

第4题:

牵引治疗如果经1~2周,症状无改善或加重,应该____治疗。


正确答案:停止牵引

第5题:

何为安慰剂效应?在新药临床试验中应如何排除?


正确答案:安慰剂效应主要由病人的心理因素引起,它来自病人对药物和医生的信赖,病人在经医生授予药物后,会发生一系列精神和生理上的变化,这些变化不仅包括病人的主观感受,而且包括许多客观指标。为了排除临床治疗的安慰剂效应,在新药临床试验中应设安慰剂对照,进行随机分组,双盲评定的临床试验。

第6题:

新药申请注册程序的主要步骤是()

  • A、新药非临床试验申请、新药临床试验申请
  • B、新药非临床试验申请、新药生产申请
  • C、新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请
  • D、新药生产申请
  • E、新药临床试验申请、新药生产申请

正确答案:E

第7题:

某省医学院的刘教授计划与附属医院的张医生共同对一种治疗肝癌新药的疗效进行研究。初步观察显示:新药一与传统抗肝癌药在延长肝癌病人生存时间方面无明显差别,但在改善临床症状方面效果要优于传统抗肝癌药,若要更全面地比较此抗肝癌新药和传统常规抗肝癌药的疗效,应选择的研究指标是()

  • A、比较新药组和常规药组的治愈率
  • B、比较新药组和常规药组的死亡率
  • C、比较新药组和常规药组的并发症发生率
  • D、比较新药组和常规药组的SF-36量表分数
  • E、比较新药组和常规药组的生存率

正确答案:D

第8题:

新药申请注册程序的主要步骤是

A.新药非临床试验申请、新药临床试验申请
B.新药非临床试验申请、新药生产申请
C.新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请
D.新药生产申请
E.新药临床试验申请、新药生产申请

答案:E
解析:
新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请程序申报。申请新药注册所报送的资料应当完整、规范、数据必须真实、可靠;引用文献资料应当注明著作名称、刊物名称及卷、期、页等;未公开发表的。新药申请注册程序的主要步骤是新药临床试验申请(IND)、新药生产申请(NDA)。

第9题:

对于肿瘤化疗新药临床试验,以下说法中正确的是()。

  • A、Ⅰ期临床试验最好采用单一药物治疗
  • B、Ⅱ期临床试验一般不采取单一药物治疗
  • C、Ⅲ期临床试验最好采用单一药物治疗
  • D、Ⅳ期临床试验应使各方面条件尽量一致
  • E、一种新药的各期临床试验中,给药剂量基本相同

正确答案:A

第10题:

单选题
某省医学院的刘教授计划与附属医院的张医生共同对一种治疗肝癌新药的疗效进行研究。初步观察显示:新药一与传统抗肝癌药在延长肝癌病人生存时间方面无明显差别,但在改善临床症状方面效果要优于传统抗肝癌药,若要更全面地比较此抗肝癌新药和传统常规抗肝癌药的疗效,应选择的研究指标是()
A

比较新药组和常规药组的治愈率

B

比较新药组和常规药组的死亡率

C

比较新药组和常规药组的并发症发生率

D

比较新药组和常规药组的SF-36量表分数

E

比较新药组和常规药组的生存率


正确答案: D
解析: 36条目简明健康表(SF一36)包括36个条目,评价健康相关生命质量的8个维度。HRQOL全面评价疾病及治疗对病人造成的生理、心理和社区生活等方面的影响。它不仅关心病人的存活时间,而且关心病人的存货质量;它不仅考虑客观的生理指标,而且强调病人的主观感受和功能状况;它不仅用于指导临床治疗,而且还用于指导病人的康复和卫生决策。考察新药与常规药品疗效差异,不仅要考虑到病人生存时间,同样要考虑到病人的存活质量,因此应选择D。