医学研究中的权益冲突是至关重要的问题的原因是：（）A、导致劣质的科学和对受试者或患者不安全B、会导致不道德的伦理问题C、劣质的科学和不道德的伦理，均会使患者（受试者）的危险度和损害增加即加大不安全D、劣质的科学和不道德的伦理及对患者（受试者）的不安全

题目

医学研究中的权益冲突是至关重要的问题的原因是：（）

A、导致劣质的科学和对受试者或患者不安全
B、会导致不道德的伦理问题
C、劣质的科学和不道德的伦理，均会使患者（受试者）的危险度和损害增加即加大不安全
D、劣质的科学和不道德的伦理及对患者（受试者）的不安全

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第1题：

药物临床试验过程中（）。

A．受试者获益高于对科学和社会利益的考虑

B．经济效益高于对科学和社会利益的考虑

C．科学和社会利益的考虑高于对受试者权益、安全和健康的考虑

D．受试者权益、安全和健康高于对科学和社会利益的考虑

E．受试者权益、安全和健康、经济效益高于对科学和社会利益的考虑

正确答案：D
《药物临床试验质量管理规范》第八条在药物临床试验的过程中，必须对受试者的个人权益给予充分的保障，并确保试验的科学性和可靠性。受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑。伦理委员会与知情同意书是保障受试者权益的主要措施。

第2题：

伦理审查委员会伦理审查的任务是 ( )

A.心理学研究项目

B.受试者的知情同意

C.医学新技术研究项目

D.受试者个人隐私

E.对生物学研究项目进行伦理审查，检查和监督

正确答案：E
记忆题，考查伦理审查。

第3题：

“科学的发展、研究者的成就和社会公众的健康受益，往往建立在这些受试者的风险、奉献甚至受到一定的伤害和牺牲的基础之上”，反映的伦理难题是

A.利与弊的伦理矛盾

B.主动与被动的伦理矛盾

C.自愿与无奈的伦理矛盾

D.受试者健康利益与科学发展、社会利益之间的伦理矛盾

E.人体试验中受试者权利与义务之间的伦理矛盾

正确答案：D
科学的发展、研究者的成就和社会公众的健康受益，往往建立在这些受试者的风险、奉献甚至受到一定的伤害和牺牲的基础之上反映了受试者健康利益与科学发展、社会利益之间的伦理矛盾。

第4题：

伦理审查委员会伦理审查的任务

A. 心理学研究项目

B. 受试者的知情同意

C. 医学新技术研究项目

D. 受试者个人隐私

E. 对生物学研究项目进行伦理审查，检查和监督

正确答案：E
2.伦理委员会审查的内容有1．凡牵涉到收集人的标本、血液以及医学生物信息的科研项目。2．申报的自选临床科研成果（包括论文发表），新技术引进奖，院内重大实用领先技术奖。3．通过生物医学研究形成的医疗卫生技术在人体上进行试验性应用的活动。包括涉及人生命健康或组织器官的医疗新技术、器官移植、医疗辅助生育、安乐死、克隆技术与基因工程等方面新技术和方法的临床应用。4．以人为研究对象的药品临床试验等科研项目／方案和新仪器设备。5．临床研究过程中所出现的严重不良事件，需申请伦理审查。3.已在临床实践中应用超过两年的，或已获得卫生行政部门批准临床应用的技术，不属于伦理审查范围。

第5题：

下列关于我国涉及人的生物医学研究伦理审查的一些内容中，不应包括

A、科学审查

B、伦理审查

C、知情同意书的审查

D、受试者有哪些隐私的审查

E、研究人员与受试者之间有无利益冲突的审查

参考答案：D

第6题：

伦理委员会的职能是

A、关注输血医学中伦理问题

B、作为政策性咨询机构提出伦理建议供输血医学实践中伦理决策参考

C、对血液中心开展的涉及人的受试者的输血医学研究项目进行伦理审查和批准

D、制订本国的准则或规范

E、以上都是

参考答案：E

第7题：

下列关于我国涉及人的生物医学研究伦理审查的一些原则提法中，错误的是( )

A.严格履行知情同意程序，允许受试者在任何阶段退出受试

B.对科学和社会利益的考虑必须高于对受试者的安全、健康和权益的考虑

C.尊重和保护受试者的隐私

D.减轻或免除受试者在受试过程中因受益而承担经济负担

E.确保受试者因受试受到损伤时得到及时免费治疗并得到相应的赔偿

正确答案：B
涉及人的生物医学研究伦理审查原则：(一)尊重和保障受试者自主决定同意或者不同意受试的权利，严格履行知情同意程序，不得使用欺骗、利诱、胁迫等不正当手段使受试者同意受试，允许受试者在任何阶段退出受试;(二)对受试者的安全、健康和权益的考虑必须高于对科学和社会利益的考虑，力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害;(三)减轻或者免除受试者在受试过程中因受益而承担的经济负担;(四)尊重和保护受试者的隐私，如实将涉及受试者隐私的资料储存和使用情况及保密措施告知受试者，不得将涉及受试者隐私的资料和情况向无关的第三……

第8题：

伦理委员会作用不包括()

A.对受试者的资料是否采取了保密措施

B.受试者可能遭受的风险程度与研究预期受益相比是否合适

C.研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求

D.研究者的资格、经验是否符合试验要求

E.保证科研论文顺利发表

正确答案：E

第9题：

伦理委员会作用不包括

A:研究者的资格、经验是否符合试验要求

B:受试者可能遭受的风险程度与研究预期受益相比是否合适

C:保证科研论文顺利发表

D:对受试者的资料是否采取了保密措施

E:研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求

正确答案：C
解析：伦理审查的内容包括科学审查和伦理审查，以及知情同意书的审查。根据我国卫生部修订的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》第二十条的相关内容，“保证科研论文顺利发表”不是伦理委员会的作用。

第10题：

伦理审查委员会伦理审查的任务

A.心理学研究项目

B.受试者的知情同意

C.医学新技术研究项目

D.受试者的个人隐私

E.对生物学研究项目进行伦理审查、检查和监督

正确答案：E
略

题目

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