《药品不良反应报告和监测管理办法》的宗旨不包括()
第1题:
A. 经治医师
B. 当地的药品不良反应监测机构
C. 公安机关
D. 药品生产、经营企业
答案:C
解析:个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向经治医师报告,也可以向药品生产、经营企业或者直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或(食品)药品监督管理局报告,必要时提供相关的病历资料。
第2题:
依照《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指 ( )
第3题:
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为
A、上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应
B、上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应
C、列为重点监测的品种报告罕见不良反应
D、上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应
E、列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
第4题:
《药品不良反应报告和监测管理办法》的总则宗旨是
A、加强上市药品的安全监管
B、规范药品不良反应报告和监测的管理
C、保障公众用药安全
D、维持药品流动的合法性
E、调查、确认、处理药品销售方式的合理性
第5题:
制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的不包括
A.保证药品质量和安全性
B.加强上市药品的安全监管
C.规范药品不良反应报告的管理
D.规范药品不良反应监测的管理
E.保障公众用药安全
第6题:
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,新药监测期内的国产药品应当报告该药品的
A.已知的药品不良反应
B.常见的药品不良反应
C.罕见的药品不良反应
D.所有的药品不良反应
E.新的和严重的药品不良反应
第7题:
第8题:
《药品不良反应报告和监测管理办法》的宗旨不包括
A.加强上市药品的安全监管
B.规范药品不良反应报告
C.保障公众用药安全
D.规范药品退市
E.规范药品不良反应监测的管理
第9题:
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是 ( )
第10题:
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品不良反应报告的内容和统计资料是 ( )